Attaché de Recherche Clinique - H/F

Inserm; Villejuif; Hybride; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Congés 32 + RTT 13

Mutuelle santé collective

Prévoyance collective

Restauration collective

Comité d’action sociale

Transports publics remboursés

Résumé du poste

L’Inserm recrute une Attachée de Recherche Clinique (ARC) pour le suivi d’essais cliniques, sous la responsabilité d’un chef de projet. Vous assurez le monitoring centralisé et sur site dans les services hospitaliers, laboratoire et pharmacie, en veillant au respect des BPC-ICH et des procédures internes.

Basé à Villejuif (94), le poste implique des déplacements en France, du télétravail 1 à 3 jours/semaine selon accord.

Qualifications

• Titre ou diplôme classé au moins au niveau 6 et formation ARC exigés.

Responsabilités

• Suivre des essais cliniques selon les BPC-ICH et les procédures.
• Monitore centralisé et sur site dans les services hospitaliers, virologie et pharmacies.
• Rédiger et gérer les documents de recherche et e-CRF.
• Communiquer avec les centres hospitaliers et les sites investigateurs.
• Archivage des documents des essais.

Connaissances

Communication

Adaptation

Dynamisme

Rigueur

Travail en équipe

Écoute active

Formation

Master degree level

Formation ARC (FARC, FIEC ou équivalent)

Titre ou diplôme de niveau 6 ou équivalent

Outils

Ennov Clinical

Description du poste

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

L’US19-SC10 est un service de méthodologie et de gestion d’essais thérapeutiques et d’études en recherche clinique dans le domaine des maladies infectieuses.

En tant qu’Attachée de Recherche Clinique (ARC), l’agent assure le suivi d’essais cliniques selon les BPC-ICH, la réglementation en vigueur et les procédures opératoires standards du service, sous la responsabilité du chef de projet. Il est en charge du monitoring centralisé et sur site (services cliniques hospitaliers, laboratoires de virologie et pharmacies) et de la communication avec les sites investigateurs au sein de l’équipe projet.

Activités principales :

• Participation à 1 ou plusieurs essais/études
• Participation à la préparation des e-CRF, à la rédaction et à la gestion des documents de la recherche
• Monitoring centralisé
• Visites de mise en place, de monitoring et de clôture des sites
• Contrôle de cohérence des données recueillies dans le e-CRF
• Gestion et suivi des demandes de correction des données
• Communication avec les centres hospitaliers en France métropolitaine et DOM
• Archivage des documents des essais

Spécificité(s) et environnement du poste :

• Le poste est basé à Villejuif (94)
• Déplacements fréquents en France pour le monitoring sur sites
• Travail sur site, avec possibilité de télétravailler 1 à 3 jours par semaine maximum en accord avec le supérieur hiérarchique
• Bonne connaissance de la réglementation en recherche clinique
• La connaissance de l’infection par le VIH serait appréciée
• La connaissance d’un logiciel d’eCRF (idéalement Ennov Clinical) serait appréciée

Savoir-faire :

• Bonnes capacités de communication et d’adaptation
• Dynamisme et rigueur
• Ecoute et réactivité
• Sens du travail en équipe

Vos qualités relationnelles et professionnelles vous permettront d’être rapidement opérationnel.le et de vous intégrer aux équipes auxquelles vous serez rattaché.e.

Niveau de diplôme et formation(s) :

• Titre ou diplôme classé au moins au niveau 6
• Formation scientifique
• Formation d’ARC (FARC, FIEC ou équivalent)

Capacités de communication et d’adaptation Dynamisme Sens du travail en équipe

Contractuel Catégorie A Fixed-term contract - 12 months Full time Experience required License not required Master degree level Formation d’ARC (FARC, FIEC ou équivalent) Bac +3 Contrat renouvelable

• 32 Congés Annuels et 13 RTT
• Mutuelle santé collective obligatoire avec participation de l'employeur à hauteur de 50 % pour le socle de base et à hauteur de 50 % dans la limite de 5 € pour les options
• Prévoyance collective facultative avec participation de l'employeur à hauteur 7 € pour le socle de base
• Restauration collective subventionnée sur place
• Comité d'action sociale (prestations sociales, culturelles, sportives)
• Transports publics remboursés partiellement