Attaché de Recherche Clinique H / F

Astek; Vanves; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique recherche un Attaché de recherche clinique pour gérer les essais cliniques. Les missions incluent le suivi, la préparation des documents d'étude et le respect des réglementations. Le candidat doit avoir une formation scientifique et au moins 2 ans d'expérience, de préférence en oncologie.

Qualifications

• minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Une première expérience en oncologie est appréciée.
• Rigueur et sens des responsabilités.

Responsabilités

• Préparation et suivi des essais cliniques.
• Effectuer des visites de pré-sélection et de mise en place.
• Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring.

Connaissances

Formation scientifique

Connaissance des critères RECIST / CTCAE

Formation

Formation en tant qu'Attaché de recherche clinique

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Attaché de recherche clinique. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Préparation et suivi des essais cliniques. Votre quotidien sera rythmé par : - Visites de monitoring : Effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l'étude, initiation, de monitoring et de fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l'étude. - Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné. - Visite pharmacie. - Préparation des documents d'étude : Collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques. - Préparation des dossiers centres (TMF) : assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et mise a jour de ces derniers. - Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l'étude. - Gestion des déviations. - Suivi des effets indésirables. - Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur. - Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.

Vous : - De formation scientifique, avec une formation en tant qu' Attaché de recherche clinique. - De formation scientifique et avec une formation en tant qu' Attaché de recherche clinique, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire. - Une première expérience en oncologie est appréciée. - Connaissance des critères RECIST / CTCAE.