Attaché de recherche clinique (H/F)

Description

• Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique.
• Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude.
• Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis.
• Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs.
• Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF.
• S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs.
• Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole.
• Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC.
• Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude.
• Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• 12 Mois

Savoirs et savoir-faire

• Réglementation des essais cliniques.
• Contrôler la conformité des données.
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat.
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs.

Formations

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents.

Langue

• Anglais.

Niveau hiérarchique

• Premier emploi.

Type d’emploi

• Études/recherche, Analyste et Technologies de l’information.

Secteurs

• Services de conseil en environnement.