Attaché de Recherche Clinique (F/H)

CENTRE HOSPITALIER LABORIT; Poitiers; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Centre Hospitalier Laborit recherche un professionnel pour l'Unité de Recherche Clinique Pierre Deniker, chargé de gérer l'organisation des essais cliniques et de soutenir l'investissement des participants. Vous intégrerez une équipe dynamique dédiée à la recherche en psychiatrie et contribuerez à l'avancement des pratiques cliniques. Les compétences en méthodologie des essais cliniques et une expérience préalable en recherche seront très appréciées. Envoyez votre CV et lettre de motivation avant le 03/07/2025.

Qualifications

• Formation scientifique requise (BAC + 3 minimum).
• Expérience en recherche clinique significative nécessaire.
• Diplôme DIUFARC requis.

Responsabilités

• Assurer l'organisation et la mise en place logistique des essais cliniques.
• Soutenir le suivi des participants et la vérification des critères d'éligibilité.
• Gérer les soumissions réglementaires des projets de recherche.

Connaissances

Maîtrise des outils bureautiques

Connaissance de la réglementation en recherche clinique

Maîtrise de la méthodologie des essais cliniques

Connaissance des principes de recueil de données

Maîtrise de l'anglais scientifique

Formation

BAC + 3 minimum en formation scientifique

Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique

Description du poste

Description

RESPONSABILITÉS : L'Unité de Recherche Clinique Pierre Deniker du Centre Hospitalier Laborit est une structure à vocation régionale destinée à promouvoir la recherche en psychiatrie. Créée en 2011, elle a su tisser des liens avec les différentes structures hospitalières au niveau régional mais également avec les acteurs de la recherche (Universités, Laboratoires, CNRS, Inserm).

Missions d'Investigation

1. Assurer l'organisation et la mise en place logistique des essais dans le service : gestion du matériel et/ou du traitement à l'étude, etc.
2. Soutenir l'investigateur dans l'inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères d'éligibilité, etc.
3. Concevoir les outils et méthodes spécifiques au domaine d'activité : cahiers d'observation, notes, documents et/ou rapports, outils pour le recueil des données, etc.
4. Organiser et planifier les visites protocolaires ainsi que les examens requis par le protocole.
5. Saisir les données d'intérêt dans les cahiers d'observation et gérer les queries.
6. Faire l'interface entre les différents partenaires : promoteurs, CRO, ARC moniteurs, centres investigateurs, pharmacie, data-managers, etc.
7. Participer aux visites de monitoring ainsi qu'à la mise en place et au suivi des actions correctives le cas échéant.
8. Assurer le suivi de la vigilance.
9. Mettre à jour le classeur investigateur.
10. Gérer les soumissions réglementaires des projets de recherche clinique (initiales, en cours et en fin d'étude) auprès des autorités compétentes.
11. Aider à la rédaction des documents de recherche.
12. Assurer le monitoring des centres investigateurs : vérification de la bonne conformité au protocole et contrôle qualité des données.
13. Rédiger des rapports de monitoring et suivre la résolution des queries.
14. Gérer l'organisation des réunions (mise en place, suivi d'études, ...).

Profil recherché

Pré-requis :

• Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum).
• Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC).
• Expérience professionnelle significative en recherche clinique.

Compétences attendues :

• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Libre Office, etc.).
• Connaissance de la réglementation en vigueur en matière de recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, Code de la Santé Publique, Règlements Européens, CNIL, etc.) et de la terminologie médicale.
• Maîtrise de la méthodologie des essais cliniques (organisation et planification de la logistique liée aux études).
• Connaissance des principes et techniques de recueil des données et d'assurance de la qualité.
• Maîtrise de l'anglais scientifique.

Qualités nécessaires :

• Capacités relationnelles.
• Sens du travail en équipe.
• Organisation et respect des délais.
• Rigueur scientifique.
• Respect de la confidentialité et du secret professionnel.

Plannings et horaires de travail :

• Horaires intermédiaires du lundi au vendredi.
• Repos le week-end.
• RTT.

Pour plus de renseignements, contacter le Docteur Ghina HARIKA GERMANEAU ou Nicolas LANGBOUR. Pour postuler, envoyer votre CV et lettre de motivation avant le 03/07/2025.