Attaché de recherche clinique (F / H)

Collège de France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de recherche reconnu à Paris recherche un ingénieur d'études pour intégrer le projet ANR CUPS2. Le candidat devra gérer la mise en œuvre d'une étude clinique, superviser le déroulement des visites des participantes et assurer la qualité des données. Un diplôme BAC +5 et des connaissances en recherche clinique sont requis. Le poste est pour contractuels au sein d'une structure dynamique.

Qualifications

• Une expérience souhaitée sur un poste similaire.
• Poste réservé aux contractuels, Catégorie A - ingénieur d'études.

Responsabilités

• Implémenter le protocole de l'étude clinique.
• Organiser et coordonner le déroulement des visites des participantes sur site.
• Superviser le remplissage en ligne de sondages et questionnaires.
• Superviser la récolte des échantillons et leur analyse.
• Assurer la surveillance et le contrôle qualité des protocoles de recherche clinique.

Connaissances

Excellentes connaissances du cadre réglementaire en recherche clinique

Bonnes connaissances en éthique et déontologie médicales

Bonnes connaissances du vocabulaire médical

Bonnes connaissances en utilisation de logiciel dédié à la recherche clinique (REDCap)

Bonnes connaissances en gestion des données d'étude clinique

Connaissances de bases en informatique et bureautique

Maîtrise de l'anglais (écrit, lu, parlé)

Formation

BAC +5 avec diplôme d’attaché de recherche clinique (ARC)

Description du poste

Environnement et contexte de travail

Notre établissement fait partie de l'Université PSL. Située au cœur de Paris, elle dialogue avec tous les domaines du savoir, de l'innovation et de la création. Classée parmi les 50 premières universités mondiales, elle forme au plus près de la recherche des chercheurs, artistes, ingénieurs, entrepreneurs ou dirigeants conscients de leur responsabilité sociale, individuelle et collective.

Structure d'accueil

Le Collège de France est un grand établissement public d’enseignement supérieur et de recherche. Institution unique en France et sans équivalent à l’étranger, il répond à une double vocation : être à la fois le lieu de la recherche la plus audacieuse et celui de son enseignement. Le Collège de France réalise puis enseigne « le savoir en train de se constituer dans tous les domaines des lettres, des sciences ou des arts ». Situé sur différents sites de Paris (place Marcelin Berthelot, rue du Cardinal Lemoine, rue d’Ulm, Belle Gabrielle), l’établissement héberge un millier de personnes: enseignants-chercheurs, chercheurs, doctorants et post-doctorants, ingénieurs et techniciens, bibliothécaires, administratifs. Le Collège de France est membre associé de l'Université Paris Sciences et Lettres (PSL).

Situé au Collège de France dans le centre de Paris, le CIRB (Centre interdisciplinaire de recherche en Biologie) est une structure de recherche associant le Collège de France, le CNRS et l’INSERM. Le Centre comprend plusieurs plateformes techniques (imagerie, histologie, culture, expérimentation animale, …). La mutualisation de moyens financiers sous la forme de ressources levées auprès des équipes du CIRB et du soutien financier de différents acteurs (EPST, Fondations, Région, Industrie) permet leur fonctionnement et entretien. Le CIRB développe des interactions fortes avec PSL (Ecole Normale Supérieure et Institut Curie) et fait partie du Labex Memolife.

Ce poste s'inscrit dans le cadre du projet ANR CUPS2 dirigé par Samuel Alizon au CIRB et géré par le Collège de France. Le projet vise à étudier l’impact des protections menstruelles internes sur l’immunité, le microbiote vaginal et la santé des femmes. Il implique une étude clinique réalisée à l'Institut Alfred Fournier à Paris.

Missions

Responsabilités et missions principales

Vous serez principalement installé.e au CIRB au sein du Collège de France et, en partie, à l’Institut Alfred Fournier (25 bd Saint Jacques 75014, Paris), où sera implémentée une étude clinique. Vos interlocuteurs principaux seront le Dr Samuel Alizon, le Dr Agathe Goubard (Responsable du laboratoire d'analyses) et le prof. Géraldine Schlecht-Louf (Responsable des analyses immunologiques).

Vous serez placé.e sous l'autorité hiérarchique du Docteur Samuel Alizon.

• Implémenter le protocole de l'étude clinique
• Organiser et coordonner le déroulement des visites des participantes sur site
• Superviser le remplissage en ligne de sondages et questionnaires
• Superviser la mise en place et le remplissage des bases de données
• Superviser la récolte des échantillons (médecins et infirmiers) et leur analyse (technicien)
• Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur de l'étude (CNRS)

Activités secondaires

• Implémentation de protocole d’étude clinique
• Mise en place d'une base de données de suivi de recherche clinique sur REDCap
• Organisation du suivi des participantes
• Contrôle de la conformité et de la validité des documents relatifs à une étude clinique
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
• Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards dans le cadre de l'étude
• Contrôle et suivi du bon déroulement des process spécifiques à l'étude clinique
• Organisation de réunions et de visites sur site
• Gestion des échantillons récoltés
• Rédaction de comptes rendus relatifs à l'étude clinique
• Suivi des événements indésirables
• Interaction avec des acteurs de la santé publique

Compétences et profil

Compétences

• Excellentes connaissances du cadre réglementaire en recherche clinique
• Bonnes connaissances en éthique et déontologie médicales
• Bonnes connaissances du vocabulaire médical
• Bonnes connaissances en utilisation de logiciel dédié à la recherche clinique (REDCap)
• Bonnes connaissances en gestion des données d'étude clinique
• Connaissances de bases en informatique et bureautique
• Maîtrise de l'anglais (écrit, lu, parlé)

Profil du candidat

Savoirs et compétences attendus

Profil de poste

• BAC +5 avec diplôme d’attaché de recherche clinique (ARC)
• Une expérience souhaitée sur un poste similaire
• Poste réservé aux contractuels, Catégorie A - ingénieur d'études

Modalités de candidature

Le dossier de candidature, constitué des documents suivants :

• Une lettre de motivation (environ 1 page)
• Un curriculum vitae précisant l’employeur et la situation statutaire (moins de 2 pages)

Il doit être adressé dans un délai de 1 mois suivant la publication à la Direction des Ressources Humaines