Suivi des études cliniques menées dans le service dans le respect des protocoles et des bonnes pratiques cliniques.
Responsabilités
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification et à la préparation de leurs visites protocolaires.
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation.
- Préparation et organisation des visites de monitoring.
- Suivi des évènements indésirables.
- Contrôle de la conformité et de la validité des documents.
- Gestion des stocks de matériel et gestion des échantillons biologiques dans le cadre du protocole.
- Recueil et saisie des données dans les bases de données.
- Organisation de réunions de concertation pluridisciplinaire.
Qualifications
- Formation universitaire scientifique BAC+3 minimum.
- Formation complémentaire à la recherche clinique, validation des bonnes pratiques cliniques.
- Une expérience dans le domaine des maladies neuromusculaires est fortement souhaitée.
- Maitrise de l’anglais (oral et écrit niveau intermédiaire).
- Maitrise de la bureautique : Word, Excel, PowerPoint.
Compétences
- Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique.
- Compréhension des protocoles cliniques.
- Gestion des données cliniques.
- Compétence en gestion des budgets alloués aux essais cliniques.
Savoir-être
- Autonomie, rigueur et organisation.
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire.
- Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui.
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel.