Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

CENTRE HOSPITALIER NATIONAL D'OPHTALMOLO; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital renommé à Paris recherche un Attaché de recherche clinique pour gérer la logistique des études cliniques et assurer la conformité des données. Le candidat doit avoir au moins un an d'expérience et une connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques. Le poste est en CDD pour 12 mois avec une durée de travail de 37h30 par semaine.

Qualifications

• 1 an d'expérience indispensable.
• Capacité à travailler en équipe et à faire preuve d'autonomie.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la logistique du protocole de recherche clinique.
• Participer au screening et recrutement des patients.
• Recueillir des données médicales pertinentes.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Garantir l'application des procédures

Connaissance de la réglementation des essais cliniques

Description du poste

Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

75 - PARIS 12

Offre n° 196GNKT

Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

Actualisé le 12 août 2025

Employeur handi-engagé

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique, en respectant les Bonnes Pratiques Cliniques.

Missions permanentes :

• Participer au screening et recrutement des patients et aider à l'organisation des visites conformément aux protocoles d'essais cliniques.
• S'assurer de la bonne compréhension par le patient des informations données et répondre aux questions dans le respect de son champ de compétences.
• Maintenir une interaction régulière avec les médecins investigateurs et les différents acteurs de l'étude (IDE, Orthoptiste, Pharmacie, Secrétariat, etc.).
• Recueillir des données médicales pertinentes dans les différents outils (CRF, eCRF, questionnaires sur la qualité de vie, etc.).
• Gérer les bases de données biomédicales (Cohortes, Registres, etc.).
• Organiser et participer aux visites de mise en place des études cliniques.

Visites de monitoring :

• Préparer la visite et mettre à disposition les documents relatifs à l'étude.
• Mettre à jour le classeur investigateur.
• Gérer les corrections et suivre les actions en présence de l'ARC promoteur.
• Résoudre les demandes de clarification du Data-management ou de l'ARC promoteur en cours d'étude.
• Déclarer et suivre les événements indésirables graves et non graves auprès du promoteur.
• Rédiger les procédures et fiches techniques spécifiques au protocole pour l'équipe.
• Organiser et gérer la formation de l'équipe (mise à jour des documents et accès logiciels).

Type de contrat :

CDD - 12 Mois

Durée du travail : 37h30/semaine, travail en journée

Salaire :

Fonction pub. Hospitalière

Profil souhaité :

Expérience :

• 1 an d'expérience indispensable

Compétences :

• Contrôler la conformité des données (indispensable)
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat (indispensable)
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance (indispensable)
• Connaissance de la réglementation des essais cliniques (indispensable)
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Savoir-être professionnels :

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve d'autonomie

Informations complémentaires :

• Secteur d'activité : Activités hospitalières