ASSUREUR QUALITE STERILITE

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'imagerie médicale recherche un Assureur Qualité Stérilité F/H à Aulnay-Sous-Bois. Vous serez responsable de la gestion du contrôle qualité et de la conformité aux référentiels. Le candidat doit avoir un Bac+4/Bac+5 en qualité et au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique. Rejoignez une équipe innovante et multiculturelle.

Prestations

Développement personnel continu

Salaire compétitif

Prise en charge de la diversité

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des réglementations qualité applicables.
• Capacité à travailler sur le terrain pour la prévention.

Responsabilités

• Gérer le suivi environnemental dans les zones de production.
• Réaliser des revues des dossiers de lot.
• Former le personnel aux exigences qualité.
• Participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Méthodique

Rigoureux

Fiable

Force de proposition

Proactif

Formation

Bac+4/Bac+5 en qualité

Description du poste

Appuyez sur la touche de tabulation pour sélectionner le lien Passer au contenu.

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve , Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Assureur Qualité Stérilité F/H

Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité Stérilité F/H.

Pour ce faire, vous :

• Vous assurez de la bonne gestion du suivi environnemental dans les zones de production et du contrôle qualité
• Réaliser la revue des dossiers de lot dans le circuit de libération des lots
• Formez les opérationnels à accéder aux zones des productions classées et suivez de manière quotidienne le respect des règles en ZAC
• Rédigez et vous assurez du maintien et de l’évolution de la stratégie de contrôle de la contamination
• Proposez et organisez des actions d’amélioration quant à la gestion environnementale des zones de fabrication (Laboratoire, Production, Magasin, …)
• Participez aux rituels du secteur pour lequel vous serez référent

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vousêtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre, vous:

• Rédigez les revues périodiques des utilités, des eaux et environnementales, analysez et proposez des actions d’amélioration pour maintenir et augmenter notre niveau de maîtrise de nos environnements
• Contribuez au traitement des OOS, déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
• Vous assurez de la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à votre activité.
• Coordonnez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
• Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour ce faire, vous:

• Rédigez les documents qualité ayant trait à votre activité
• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement
• Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires et leur archivage
• Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection
• Elaborez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié
• Participez aux audits internes pour votre périmètre, analysez et émettez un avis sur la conformité aux référentiels
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité
• Participez à l’analyse d’impact des changements et assurez la gestion des changements pour votre périmètre

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

Diplômé d’un Bac+4 voire Bac+5 dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

L’on vous décrit comme une personne méthodique, rigoureuse et fiable. Au-delà de ces qualités, vous êtes force de proposition, proactif et vous vous sentez à l’aise en ayant une présence terrain à des fins de prévention.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail] ou vous pouvez également appeler ce numéro [phone]