Assureur Qualité Fournisseur

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un Assureur Qualité Fournisseur à Aulnay-sous-Bois. Vous serez responsable de la gestion des réclamations fournisseur et de l'analyse du système d'assurance qualité. Diplôme Bac+5 requis et au moins 3 ans d'expérience dans le domaine. L'entreprise offre un environnement de travail dynamique et un développement personnel continu.

Prestations

Développement personnel continu

Environnement de travail diversifié

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler sur le terrain à des fins de prévention.

Responsabilités

• Suivre les réclamations fournisseurs.
• Participer au plan d'audits externes.
• Coordonner les besoins en formation qualité.

Connaissances

Méthodique

Rigoureux

Fiable

Proactif

Formation

Ingénieur ou Pharmacien (Bac+5 minimum)

Description du poste

NOUS VOUS PROPOSONS

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité Fournisseur F / H.

Pour ce faire, vous :

• Suivez les réclamations fournisseurs (enregistrement, suivi des CAPA Plans et communication en interne);
• Suivez les CAPA Plans des audits fournisseurs et des prestataires de service;
• Participez à la mise en place des délégations d'échantillonnage et de contrôle;
• Participez à la réalisation du plan d'audits externes (desk audit, remote audit et on-site audit);
• Réalisez l'analyse de risque pour définir le plan d'audits fournisseurs en coordination avec l'AQ Fournisseurs Groupe;
• Participez au suivi des maîtrises des changements fournisseurs / Prestataires de service (évaluation, coordination, ...);
• Participez au processus d'agrément fournisseurs et des prestataires de service;
• Participez aux revues qualité produits;
• Êtes l'interface avec le service AQ Fournisseurs Groupe mais aussi entre les fournisseurs et les services internes (Supply Chain, Production);
• Participez aux inspections des Autorités de Santé;
• Participez aux projets (Site, Groupe).

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre, vous :

• Rédigez les revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité de votre périmètre;
• Contribuez au traitement des OOS, déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines;
• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application;
• Vous assurez de la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à votre activité;
• Coordonnez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité;
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs;
• Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement;
• Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires et leur archivage;
• Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection;
• Elaborez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité pour lesquelles vous aurez été préalablement qualifié;
• Participez aux audits internes pour votre périmètre, analysez et émettez un avis sur la conformité aux référentiels;
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité;
• Participez à l’analyse d’impact des changements et assurez la gestion des changements pour votre périmètre.

VOTRE PROFILE ET COMPETENCES :

Diplômé(e) Ingénieur ou Pharmacien (Bac+5 minimum) dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

L’on vous décrit comme une personne méthodique, rigoureuse et fiable. Au-delà de ces qualités, vous êtes force de proposition, proactif et vous vous sentez à l’aise en ayant une présence terrain à des fins de prévention.

Raisons pour nous rejoindre :

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care # Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée. (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales, toutes les candidatures, y compris celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail ou appeler le [phone].