ASSUREUR QUALITE

Guerbet; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante et leader mondial dans le domaine de l'imagerie médicale recherche un Assureur Qualité passionné. Dans ce rôle, vous serez responsable de garantir la conformité aux normes de qualité, d'apporter votre expertise réglementaire et de rédiger des documents essentiels. Vous travaillerez au sein d'une équipe dynamique de 2635 collaborateurs engagés à offrir des solutions de pointe. Rejoindre cette entreprise, c'est s'investir dans un environnement qui valorise le développement personnel et la diversité des talents. Si vous êtes prêt à relever des défis et à contribuer à l'amélioration de la qualité de vie des patients, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Développement personnel continu

Environnement de travail inclusif

Engagement envers la diversité des talents

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expertise en conformité qualité et réglementations.

Responsabilités

• Assurer la conformité aux référentiels qualité et rédiger des documents qualité.
• Préparer et suivre les inspections et audits de tierce partie.

Connaissances

Conformité aux référentiels qualité

Rédaction de documents qualité

Veille réglementaire

Audits internes et externes

Formation

Formation scientifique

Description du poste

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité F/H.

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
• Rédigez les documents qualité de référence ayant trait à votre activité.
• Identifiez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
• Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.
• Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou fait susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement.
• Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre et assurez leur diffusion.
• Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels et garantissez leur protection.
• Approuvez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité.
• Réalisez les audits internes et externes pour votre périmètre et émettez un avis sur la conformité.
• Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines.
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité.

De formation scientifique, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle.
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes.
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination.