ASSUREUR QUALITE

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet recherche un Assureur Qualité F/H pour son site de production à Aulnay-sous-Bois. Le candidat idéal aura 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et sera responsable de la conformité réglementaire et de la rédaction de documents qualité. Rejoindre Guerbet, c'est intégrer une entreprise innovante qui investit dans le développement des talents et promeut l'égalité des chances.

Prestations

Développement personnel continu

Politique d'égalité des chances

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expertise en conformité et études réglementaires.
• Capacité à rédiger des documents qualité.

Responsabilités

• Assurer la conformité aux référentiels qualité.
• Gérer les inspections et audits de tierce partie.
• Approuver les documents qualité de l'entreprise.

Connaissances

Veille réglementaire

Rédaction de documents qualité

Formation en qualité

Audit interne

Gestion de déviations

Formation

Formation scientifique

Description du poste

Appuyez sur la touche de tabulation pour sélectionner le lien Passer au contenu.

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve , Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité F/H.

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vousêtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur votre périmètre et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
• Rédigez les documents qualité de référence ayant trait à votre activité.
• Identifiez, en concertation avec les managers des secteurs de votre périmètre ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
• Préparez et suivez les inspections et audits de tierce partie.
• Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou fait ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (Commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour ce faire, vous :

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement.
• Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires (Y compris les filiales lorsque ces documents doivent être appliqués où transposer pour leur activité) et leur archivage.
• Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection.
• Approuvez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié.
• Approuvez les cahiers des charges de tous les Fournisseurs de votre périmètre après avoir défini les critères relatifs aux exigences qualité.
• Réalisez les audits internes et externes pour votre périmètre et émettez un avis sur la conformité aux référentiels.
• Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité.
• S’assurez de la maîtrise des changements pour votre périmètre
• Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité de votre périmètre.

De formation scientifique, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail] ou vous pouvez également appeler ce numéro [phone]