Assurance Qualité Fabrication F/H - H/F

JR France; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de taille moyenne recherche un(e) alternant(e) en Assurance Qualité sur une durée d'un an. Le candidat participera aux activités du département, notamment la gestion des dossiers d’enregistrement et d’assurance qualité. Ce poste, rattaché à la Directrice des Affaires Pharmaceutiques, nécessite un Bac+6 en Biologie ou Pharmacie et un bon niveau en anglais.

Prestations

Label « Happy Trainees » pour la qualité de l'accompagnement.

Qualifications

• Prépare un Bac+6 en Biologie ou Pharmacie, spécialisation en Assurance Qualité.
• Maîtrise des outils bureautiques et excellent niveau d’anglais requis.
• Profil autonome, curieux et force de proposition.

Responsabilités

• Aider à la saisie dans la base de données réglementaire.
• Participer à la validation des articles de conditionnements.
• Supporter la création/mise à jour de procédures et gérer des réclamations.

Connaissances

Maîtrise des outils bureautiques

Anglais (écrit et oral)

Autonomie

Force de proposition

Formation

Bac+6 en Biologie

Bac+6 en Pharmacie

Description du poste

Assurance Qualité Fabrication F/H - H/F, Paris

Ethypharm, une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne, fabrique et fournit des médicaments essentiels pour améliorer la vie des patients, en se concentrant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne. Elle a un impact positif sur la société et l'environnement.

Au sein de sa filiale commerciale, les Laboratoires Ethypharm, nous recherchons un(e) alternant(e) en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires pour une durée d’un an.

Rattaché(e) directement à la Directrice des Affaires Pharmaceutiques, vous contribuerez aux activités du département, principalement sur la gestion des dossiers d’enregistrement et d’assurance qualité.

• Aider à la saisie dans la base de données réglementaire.
• Participer à la validation des articles de conditionnements et des traductions des annexes de l’AMM en phase nationale.
• Supporter certaines activités d’assurance qualité telles que la création/mise à jour de procédures, la gestion des réclamations (traitement, extraction, pilotage), la gestion des CAPA, des déviations, l’extraction et l’analyse des données pour la réunion qualité mensuelle (déviations, réclamations, etc.), la relecture des Revues Qualité Produit.

Vous préparez un Bac+6 en Biologie, Pharmacie, avec une spécialisation en affaires réglementaires ou assurance qualité. Vous maîtrisez les outils bureautiques et avez un excellent niveau d’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.

Profil personnel recherché : force de proposition, volontaire, autonome, curieux, avec une forte envie de contribuer à un projet collectif.

En 2023, Ethypharm a reçu le Label « Happy Trainees », témoignant de la qualité de notre accompagnement et des missions confiées !