Assurance Qualité Fabrication F/H - H/F

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) alternant(e) en Assurance Qualité pour rejoindre son équipe. Vous contribuerez à la gestion des dossiers d’enregistrement et d’assurance qualité tout en développant vos compétences dans un environnement dynamique. Ce poste est idéal pour un étudiant en Bac+6, désireux de participer à des projets collectifs et d'apprendre au sein d'une structure reconnue pour la qualité de son accompagnement.

Prestations

Label « Happy Trainees » pour l'accompagnement des étudiants.

Qualifications

• Préparation d'un Bac+6 en Biologie ou Pharmacie.
• Maîtrise des outils bureautiques requise.
• Excellent niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Responsabilités

• Saisir des données dans la base réglementaire.
• Valider les articles de conditionnements et traductions.
• Apporter du support pour création de procédures et gestion des réclamations.

Connaissances

Maîtrise des outils bureautiques

Niveau d’anglais excellent

Force de proposition

Autonomie

Curiosité

Formation

Bac+6 en Biologie, Pharmacie

Description du poste

Assurance Qualité Fabrication F/H - H/F, hauts-de-seine (92)

Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients, en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne. Elle a un impact positif sur la société et l'environnement.

Au sein de sa filiale commerciale, la filiale Exploitante, les Laboratoires Ethypharm, nous recherchons un(e) alternant(e) en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires pour une durée d’un an.

Rattaché(e) directement à la Directrice des Affaires Pharmaceutiques de la filiale, vous contribuerez aux activités du département, principalement sur la gestion des dossiers d’enregistrement et d’assurance qualité :

• Aider à la saisie dans la base de données réglementaire ;
• Participer à la validation des articles de conditionnements et des traductions des annexes de l’AMM en phase nationale ;
• Apporter son support à certaines activités d’assurance qualité telles que la création/mise à jour de procédures, la gestion des réclamations (traitement, extraction, pilotage), la gestion des CAPA, des déviations, l’extraction et l’analyse des données pour la préparation des réunions qualité mensuelles (déviations, réclamations, ...), la relecture des Revues Qualité Produit.

Vous préparez un Bac+6 en Biologie, Pharmacie, avec une spécialisation en affaires réglementaires ou assurance qualité. Vous maîtrisez les outils bureautiques et avez un excellent niveau d’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.

Votre profil personnel : force de proposition, volontaire, autonome, curieux, avec une forte envie de contribuer à un projet collectif.

En 2023, Ethypharm a reçu le Label « Happy Trainees ». Nos étudiants nous recommandent pour la qualité de notre accompagnement et des missions confiées !