Assistante - Gestionnaire (F/H)

Assistante - Gestionnaire (F/H), Saint-Denis

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques. Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

Direction

La Direction des politiques d’autorisation et d’innovation se compose d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 45 personnes et de trois pôles. Ces pôles sont structurés autour du Pilotage et de la sécurisation des métiers, des processus et de la pharmacopée; des politiques publiques et processus d’innovation; ainsi que des dossiers d’évaluation centralisés.

Le rôle de la DPAI est de piloter les processus d’autorisation, d’animer les lignes métiers, et de sécuriser le traitement des dossiers. Elle anime également les politiques publiques et les processus d’accès aux molécules innovantes pour l’ANSM.

Pôles

• Pôle Pilotage et sécurisation des métiers, des processus et pharmacopée
• Pôle Politiques publiques et processus d’innovation
• Pôle Evaluation centralisée

Liens hiérarchiques

Directrice/Directeur Adjoint de la DPAI, Cheffe du pôle 3PI

Collaborations internes

Pôles de la DPAI, Directions Produits, Direction Générale, DRH, Unité missions, et autres directions selon les besoins.

Finalité du poste

Assurer la gestion des essais cliniques de phase précoce en lien avec la cheffe du pôle 3PI, en binôme avec une autre gestionnaire. Assister la direction dans ses missions en binôme avec une autre assistante.

Activités principales

1. Gestion des essais cliniques de la cellule Essais cliniques Phases Précoces :

• Assurer la recevabilité administrative et réglementaire des demandes, leur suivi dans STD
• Préparer les staffs, notifier les avis, et mettre à jour les informations dans la base EUDRACT
• Archiver les essais de phase précoce
• Gérer les messageries essais cliniques (phases précoces et CTFG)

• Gestion des agendas
• Organisation des réunions
• Rédaction de comptes-rendus
• Accueil des visiteurs
• Prise en charge téléphonique

Activités secondaires

• Correspondant DRH : gestion administrative, recrutement, formation
• Correspondant DAF : gestion budgétaire
• Correspondant DSI : suivi informatique et demandes logicielles

Diplôme requis

Baccalauréat, ou formation supérieure BAC+2 (ex. BTS assistante de direction) souhaitée.

Expérience professionnelle

Expérience dans un poste similaire requise.

Compétences clés

• Sens de l’organisation
• Rigueur
• Esprit d’équipe
• Capacités rédactionnelles
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec garanties de confidentialité et adaptations si nécessaire. Conformément à la réglementation, le titulaire doit remplir une déclaration publique d’intérêt et respecter les obligations déontologiques liées à l’exercice de ses fonctions.