Assistant Support Technique Affaires Réglementaires H / F

Kelly Services; Lyon; Sur place; EUR 33 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader dans le secteur pharmaceutique recherche un Assistant support technique Affaires Réglementaire H/F à Lyon. La mission inclut la gestion des demandes de documents pour des produits biologiques sur le marché international et requiert un BTS avec 2 ans d'expérience, ainsi qu'un excellent niveau d'anglais.

Qualifications

• BTS + 2 ans d'expérience significative.
• Très bon niveau d’anglais écrit et oral requis.
• Maîtrise des outils bureautiques et bases de données.

Responsabilités

• Gérer les demandes de documents officiels auprès de l'ANSES.
• Assurer le support technique pour les dossiers d'enregistrement.
• Mettre à jour les bases de données des Affaires Réglementaires.

Connaissances

Anglais

Compétences informatiques

Outils bureautiques

Formation

BTS

Formation scientifique

Outils

Bases de données

Description du poste

Durée : 19 / 08 / 2024 au 31 / 12 / 2024

Profil : BTS + 2 ans d'expérience significative. Formation scientifique serait un plus. Très bon niveau d’anglais écrit et oral.

Rémunération : 33K€ (13 / 14ème mois compris et RTT payés)

Venez rejoindre cette entreprise spécialisée dans le secteur pharmaceutique, en tant que : Assistant support technique Affaires Réglementaire H / F.

En support pour le marché international (tous pays sauf USA, Canada, Union Européenne, Royaume Uni, Suisse, Australie, Nouvelle Zélande, Japon) et en collaboration étroite avec d'autres équipes / fonctions, vos mission seront :

• Gérer les demandes de documents officiels auprès de l'ANSES et leur légalisation si besoin pour les locaux en fonction des exigences pays pour un portefeuille de produits biologiques et assure le lien avec les contacts internes pour les demandes à l'EMA et aux autorités italiennes.
• Réaliser les envois aux RA locaux des dossiers et des documents pour l'enregistrement, les renouvellements et les variations pour un portefeuille de produits biologiques.
• En binôme avec le Manager Technique en charge du produit, planifier, organiser, réaliser et coordonner les actions définies dans la Workload interne.
• Assurer le support technique pour les dossiers d'enregistrement, les renouvellements et les variations
• Réaliser le suivi régulier des variations pour l'équipe en lien avec les RA locaux
• Etre responsable de la mise à jour des bases de données des Affaires Réglementaires

Votre profil :

• BTS + 2 ans d'expérience significative. Formation scientifique serait un plus.
• Très bon niveau d’anglais écrit et oral
• Maîtrise des outils bureautiques et base de données.
• Très bonnes compétences en informatique

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Support Technique • Lyon-7e-Arrondissement, Rhône-Alpes, France