Assistant stabilité H / F

J4S Intérim et Recrutement; Antony; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée recherche un profil engagé pour participer à la gestion des études de stabilité. Ce poste exige une expérience dans un environnement réglementé et des compétences en gestion de données. Les candidats doivent posséder au moins un Bac +3 scientifique. La rémunération est compétitive, incluant des primes et des avantages liés à l'intérim.

Prestations

Remboursement des frais de transport

Panier repas

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience dans un poste similaire.
• Maîtrise des méthodes relatives aux études de stabilité.
• Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GMP, BPF).

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour les protocoles des études de stabilité.
• Vérifier les rapports et analyser les données analytiques.
• Assurer le suivi des analyses avec les laboratoires de contrôle qualité.

Connaissances

Analyse de données

Rédaction de protocoles

Suivi de projets

Formation

Bac +3 en biotechnologie, chimie, pharmaceutique

Master en domaine scientifique

Outils

LIMS

SAP

Description du poste

Description

Participer à la gestion des études de stabilité : - Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires - Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité - Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l’historique des tendances de stabilité - Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité - Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires) - Rédiger / Vérifier l’annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles. - Participer aux démarches d’amélioration continue - Participer à l’exécution des plans d’actions liés à la qualité - Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Profil

Vous êtes titulaire d’un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologie, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire. Vous maîtrisez les méthodes relatives aux études de stabilité, les textes réglementaire propres à la pharmaceutique (GMP, BPF) et maîtrise du logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Compétences et habilitations

Avantages :Rémunération : 2555,57€ brut par mois + 20% prime d’intérim + remboursement des frais de transport + panier repas Localisation : Antony (92) Type de contrat : Intérim de 1 mois Date de démarrage : Au plus vite du lundi au vendredi de 09h à 17h