ASSISTANT QUALITE (H/F)

PRINCE MEDICAL; Ercuis; Sur place; EUR 25 000 - 30 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise familiale innovante dans le domaine des dispositifs médicaux. En tant que responsable qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité ISO 13485. Vous serez chargé de former les employés, de surveiller la conformité des produits et de gérer les non-conformités. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à des projets d'amélioration continue dans un environnement dynamique et en pleine croissance. Si vous êtes rigoureux, organisé et passionné par la qualité, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Formation supérieure en qualité, Bac+2 à Bac+3.
• Expérience dans le secteur industriel, idéalement dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) et documentation.
• Surveillance de la production et conformité des produits.

Connaissances

Gestion de la qualité

ISO 13485

Amélioration continue

Analyse de données

Communication

Formation

Bac+2 à Bac+3 en qualité

Outils

Outils informatiques de gestion de la qualité

Description du poste

Il y a 1 jour, faites partie des 25 premiers candidats.

PRINCE MEDICAL a fourni la fourchette de salaires

Cette fourchette est fournie par PRINCE MEDICAL. Votre rémunération réelle sera basée sur vos compétences et votre expérience. Parlez-en à votre recruteur pour en savoir plus.

Fourchette de salaires de base

Le Groupe OMERIN (300 M€ CA – 1700 collaborateurs – 16 sites industriels) est une ETI française d'envergure internationale. Innovant et multisectoriel, le Groupe organise ses activités autour de quatre Business Units dédiées à la santé et à la sécurité.

Le Groupe recrute pour sa BU « Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques ».

PRINCE MEDICAL (15M€ CA – 35 collaborateurs) filiale du Groupe OMERIN, est spécialisé depuis près de 30 ans dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique pour l’endoscopie digestive et bronchique, la gynécologie, l’urologie et la procréation médicalement assistée. Forte d’un savoir-faire technique avancé en extrusion de thermoplastiques et polymères, l’entreprise utilise des équipements de pointe pour répondre aux exigences des marchés aux applications diversifiées.

La maîtrise parfaite de tous les processus industriels garantit un niveau élevé de qualité des produits. Nos sites de production sont certifiés NF EN ISO 13485 et bénéficient de nombreux dossiers CE.

PRINCE MEDICAL dispose de trois sites de production, dont un en France (Oise - 60) et deux en Tunisie.

L'exigence, le savoir-faire, l'innovation, et les investissements humains et matériels sont au cœur de nos préoccupations. L’implication et l’engagement de nos collaborateurs sont les clés du succès de PRINCE MEDICAL.

Entreprise familiale aux valeurs humaines résolument tournée vers l’avenir, le Groupe s’est engagé dans un ambitieux programme de réduction de son empreinte carbone.

Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Stérilisation, vous serez chargé de mettre en œuvre le système de management de la qualité de l'entreprise (ISO 13485). Vous organisez les démarches qualité en assurant la cohérence entre les différentes structures. Vous améliorez et mettez à jour en permanence le système de management de la qualité de l'entreprise en y associant des indicateurs de contrôle.

Vos Missions

• Gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Participer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements)
• Assurer la gestion documentaire (archivage, contrôle des versions, suivi des signatures)
• Vérifier l'application des procédures qualité sur le terrain
• Gérer les modifications

• Surveillance du processus de production : Vérification de la conformité des produits pendant la production (y compris l'environnement de production, microbiologie des produits)
• Participation à la gestion des équipements de production
• Suivi de la traçabilité des produits
• Revue des dossiers de lot et autorisation de leur libération

• Formation et sensibilisation à la qualité : Former les employés aux exigences de la norme ISO 13485 et aux bonnes pratiques de fabrication
• Organiser des sessions de sensibilisation pour promouvoir une culture qualité au sein de l'entreprise

• Contrôle et suivi des non-conformités : Enregistrer et suivre les non-conformités internes, fournisseurs et réclamations clients
• Aider à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
• Suivi des retours de produits et des plaintes clients

• Suivi des performances et des indicateurs qualité : Collecter et analyser des données sur la performance qualité des produits
• Proposer des améliorations continues
• Préparer la revue de direction et les réunions qualité

• Amélioration continue : Participer à des projets d'amélioration continue et utiliser des outils comme les analyses de cause racine (5 Pourquoi, diagrammes de Pareto, etc.)

De formation supérieure dans le domaine de la qualité, de type Bac+2 à Bac+3, avec une première expérience dans le milieu industriel (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire...) vous permettant de pratiquer méthodes et outils qualité.

Reconnu pour votre rigueur et votre sens de l'organisation, vous savez gérer des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue. Vous appréciez le travail en équipe et êtes un bon communicant, notamment pour échanger avec différents services.

Maîtrise des outils informatiques liés au système qualité et pratique courante de l'anglais indispensable.

Idéalement, vous connaissez certains référentiels : ISO 13485, ISO 11135, ISO 11607, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA.

Rémunération : 25-30K€ selon expérience et profil.