Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H / F

Fyte; Suresnes; Sur place; EUR 28 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de produits d'imagerie diagnostique recherche un Assistant Qualité et Affaires Réglementaires pour une mission de 3 mois à Suresnes. Vous serez responsable du suivi des audits, de l'application du système de management de la qualité (ISO) et de la gestion des réclamations clients. Le candidat idéal aura un Bac +2 en qualité ou en administration et doit être capable de s'exprimer en anglais. Rémunération de 28 à 35K€ selon profil.

Qualifications

• Expérience dans le domaine de la qualité est nécessaire.
• Débutant accepté, avec capacités d'analyse et de synthèse.

Responsabilités

• Suivi des audits et définition des plans d'action.
• Appliquer le système de Management de la Qualité (ISO 13485, 9001, 14001).
• Gestion des réclamations clients et support lors de la mise à jour des procédures.
• Suivi des dossiers déposés selon la loi anti-cadeau.
• Lancement du Bilan Carbone en collaboration avec un prestataire.

Connaissances

Rigueur

Capacité d'analyse

Anglais écrit

Formation

Bac +2 en Qualité ou Administration des Entreprises

Description du poste

Notre client, groupe international, est l'un des leaders mondiaux dans son domaine : il offre une gamme complète de produits d'imagerie diagnostique et est reconnu pour la qualité de son service dans plus de 135 pays. La filiale française connaît une croissance soutenue puisque nous sommes aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du marché français. Leurs clients sont les hôpitaux publics, les cliniques et les cabinets privés, sur l'ensemble du territoire. Ils recherchent un Assistant Qualité et Affaires Réglementaires F / H pour une mission de 3 mois en intérim - à pourvoir dès que possible - basé à Suresnes (92) Vos principales missions : Rattaché à l'équipe Qualité et Réglementaire, et en collaboration avec l'ensemble des services pour l'application du système de management de la qualité, vos principales missions seront :

• Suivi des audits déjà réalisés ou qui seront réalisés : définition des plans d'action avec les principaux interlocuteurs, suivi de la mise en place du plan d'action, mise à jour dans le logiciel qualité
• Appliquer le système de Management de la Qualité et Environnemental (ISO 13485, 9001 et 14001) : gestion des réclamations clients (planification, communication avec les clients, communications en interne, préparation de communications à l'ANSM) et toute autre mission dans le cadre de la gestion du SMQ ; support des équipes lors de la mise à jour des procédures
• Suivi des dossiers déposés dans le cadre de la loi anti-cadeau : tous les avantages à destination de professionnels de santé sont régulés. Organiser le suivi des dossiers déposés par l'entreprise et suivi des déclarations légales en lien avec ces dossiers.
• Lancement du Bilan Carbone sur les données de l'année 2024 en collaboration avec un prestataire identifié.
• Diplôme : idéalement Bac +2 en Qualité ou en Administration des Entreprises min
• Expérience : débutant accepté, une expérience dans le domaine de la qualité est nécessaire.
• Vous êtes capable de vous exprimer en anglais, à minima à l'écrit.
• Votre rigueur et votre sens de l'organisation, esprit de synthèse alliés à votre sens relationnel vous permettront d'interagir avec les autres services et de mener à bien vos missions.
• Capacité d'analyse et de synthèse. Rémunération : 28-35K€ selon profil Basé à Suresnes (92) Intérim de 3 mois, accroissement d'activité, à pourvoir immédiatement