Assistant Qualité et Affaires Réglementaires F / H (Intérim)

Fyte Assistanat & ADV; Suresnes; Sur place; EUR 28 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale du secteur médical recherche un Assistant Qualité et Affaires Réglementaires pour une mission de 3 mois à Suresnes. Les responsabilités incluent le suivi des audits, l'application des normes de qualité, et l'organisation des dossiers anti-cadeau. Le candidat idéal a un BAC+2 en Qualité ou Administration, et une première expérience dans le domaine de la qualité est appréciée. Rémunération entre 28-35k EUR selon profil.

Qualifications

• Expérience dans le domaine de la qualité est nécessaire, débutants acceptés.
• Capable de s'exprimer en anglais, à minima à l'écrit.
• Esprit de synthèse et bon sens relationnel.

Responsabilités

• Suivi des audits réalisés et mise en place de plans d'action.
• Application du système de Management de la Qualité (ISO 13485, 9001, 14001).
• Suivi des dossiers selon la loi anti-cadeau et organisation des déclarations légales.
• Lancement du Bilan Carbone avec un prestataire.

Connaissances

Rigueur

Sens de l'organisation

Capacité d'analyse

Formation

BAC+2 en Qualité ou Administration des Entreprises

Description du poste

Poste : Notre client, groupe international, est l'un des leaders mondiaux dans son domaine : il offre une gamme complète de produits d'imagerie diagnostique et est reconnu pour la qualité de son service dans plus de 135 pays.

La filiale française connaît une croissance soutenue, étant aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du marché français.

Leurs clients sont les hôpitaux publics, les cliniques et les cabinets privés, sur l'ensemble du territoire.

Ils recherchent un Assistant Qualité et Affaires Réglementaires F / H pour une mission de 3 mois en intérim - à pourvoir dès que possible - basé à Suresnes (92).

Vos principales missions :

Rattaché à l'équipe Qualité et Réglementaire, et en collaboration avec l'ensemble des services pour l'application du système de management de la qualité, vos principales missions seront :

1. Suivi des audits déjà réalisés ou qui seront réalisés : définition des plans d'action avec les principaux interlocuteurs, suivi de la mise en place du plan d'action, mise à jour dans le logiciel qualité.
2. Appliquer le système de Management de la Qualité et Environnemental (ISO 13485, 9001 et 14001) : gestion des réclamations clients (planification, communication avec les clients, communications en interne, préparation de communications à l'ANSM) et toute autre mission dans le cadre de la gestion du SMQ ; support des équipes lors de la mise à jour des procédures.
3. Suivi des dossiers déposés dans le cadre de la loi anti-cadeau : tous les avantages à destination de professionnels de santé sont régulés. Organiser le suivi des dossiers déposés par l'entreprise et le suivi des déclarations légales en lien avec ces dossiers.
4. Lancement du Bilan Carbone sur les données de l'année 2024 en collaboration avec un prestataire identifié.

Profil :

• Diplôme : idéalement BAC+2 en Qualité ou en Administration des Entreprises minimum.
• Expérience : débutant accepté, une expérience dans le domaine de la qualité est nécessaire.
• Vous êtes capable de vous exprimer en anglais, à minima à l'écrit.
• Votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre esprit de synthèse et votre sens relationnel vous permettront d'interagir avec les autres services et de mener à bien vos missions.
• Capacité d'analyse et de synthèse.

Rémunération : 28-35k EUR selon profil.

Basé à Suresnes (92).

Intérim de 3 mois, accroissement d'activité, à pourvoir immédiatement.

Entreprise : Fyte Assistanat est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents en assistanat, administration des ventes et office management en France. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par fonctions et par secteurs. Fyte Assistanat accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en proposant des outils digitaux et innovants.