1 à 2 ans d'expérience en opérations cliniques, dans un labo ou dans une CRO
Très bonne connaissance du Pack Office
Anglais technique
ROLES ET RESPONSABILITES :
Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons
Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en conformité avec les procédures TMF (Trial Master File)
Soutenir le chef de projet et / ou le responsable qualité dans la gestion des démarches administratives et réglementaires à chaque phase des études
Participer à la mise à jour des documents de l'étude. Gérer les surcoûts hospitaliers, incluant l'établissement, l'envoi et le suivi des propositions de facturation, ainsi que la validation des factures
Assurer le suivi budgétaire des essais cliniques, couvrant les factures, contrats et assurances
En fin d'étude, assurer la réconciliation et l'archivage des documents pour la clôture
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