Assistant Documentaire H/F

TN France; Châtenay-Malabry; Sur place; EUR 31 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un Assistant Documentaire pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'assistance technico-réglementaire, du soutien à la gestion documentaire et de l'assistance administrative. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des dossiers d'enregistrement et de collaborer avec divers départements pour garantir la conformité réglementaire. Si vous êtes passionné par le domaine pharmaceutique et souhaitez contribuer à des projets significatifs, cette mission de 6 mois est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience dans le domaine des affaires réglementaires.
• Maîtrise des outils bureautiques et des formats CTD, eCTD.

Responsabilités

• Assurer l'assistanat technico-réglementaire et support aux dossiers d'enregistrement.
• Apporter son support à la gestion documentaire et classement de documents.

Connaissances

Gestion documentaire

Réglementation pharmaceutique

Outils bureautiques

Anglais (lu, écrit, parlé)

Formation

Bac dans le domaine de l'assistanat ou de la gestion

Outils

SAP

Formats CTD

eCTD

Description du poste

Assistant Documentaire H/F, Châtenay-Malabry

Vallée Sud Grand Paris

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le sud du 92 un(e) Assistant Documentaire.

Missions :

1. Assurer l'assistanat technico-réglementaire :

• Support aux dossiers d'enregistrement, publicité, importations
• Anticiper et collecter les documents administratifs nécessaires à la constitution des dossiers de dépôts
• Prendre en charge les recherches bibliographiques
• Formater la documentation électronique à déposer auprès des autorités
• Préparer l'envoi des dossiers aux autorités ou aux filiales/consultants

Apporter son support à la gestion documentaire :

• Gestion administrative des change controls
• Classement de documents
• Rapprochement des informations saisies / reçues par mail
• Mise à disposition de la documentation sur Ennov

Contribuer à l'assistanat classique :

• Support administratif et au budget

Profil recherché :

• Titulaire d'un Bac dans le domaine de l'assistanat ou de la gestion
• Expérience dans le domaine des affaires réglementaires
• Maîtrise des outils bureautiques, formats CTD, eCTD, réglementation pharmaceutique, SAP
• Anglais lu, écrit, parlé couramment

Informations complémentaires :

• Salaire : 31 à 35 K€
• Contrat : Intérim de 6 mois
• Horaires : Journées
• Publiée le 08/02/2024