Assistant des Affaires Réglementaires - RIM H/F

AIXIAL GROUP; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante dans le domaine des sciences de la vie en tant qu'Assistant des Affaires Réglementaires. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et international, contribuant à des projets qui impactent directement la recherche clinique. Avec un fort accent sur le développement personnel et professionnel, vous serez soutenu(e) tout au long de votre parcours. Cette position vous permettra de mettre à profit votre expertise en gestion des données réglementaires et de travailler avec des outils de pointe comme Veeva Vault et Ennov. Si vous êtes passionné(e) par la recherche clinique et souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Encadrement et coaching professionnel

Environnement de travail inclusif

Opportunités de développement de carrière

Qualifications

• Diplôme BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent requis.
• 4 ans d'expérience minimum en Affaires Réglementaires exigée.

Responsabilités

• Piloter et mettre à jour l'action LOG et l'esprint.
• Rédiger et mettre à jour les documents d'implémentation de la suite LSS.

Connaissances

Gestion de l'outil Veeva Vault RIM

Gestion de l'outil Ennov Clinical

Organisation

Communication

Autonomie

Français courant

Anglais courant

Formation

Diplôme BAC+5 en Affaires Réglementaires

Outils

Veeva Vault RIM

Ennov

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons notre prochain(ne) Assistant des Affaires Réglementaires - RIM H / F

Les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Piloter et mettre à jour l'action LOG, décision LOG, question LOG et l'esprint (outil de pilotage)
• Préparer et participer aux réunions projet et / ou aux réunions de pilotage de la phase
• Contribuer au mapping de données
• Vérifier les fichiers sources, et les données importées dans Ennov
• Contribuer à l' amélioration des données réglementaires dans le Veeva Vault RIM
• Rédiger et mettre à jour les fiches de test, et remonter les alertes
• Vérifier les rapports de validation
• Rédiger les supports de formation et cahiers d'exercices
• Animer les formations utilisateurs Veeva Vault RIM
• Rédiger et mettre à jour les documents d'implémentation de la suite LSS (Life Sciences Suite (eDMS / QMS / RIMS)

Profil et compétences requises :

• Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent
• Vous justifiez au moins 4 ans d'expérience en Affaires Réglementaires
• Vous avez une solide expérience en gestion de l'outil Veeva Vault RIM
• Vous avez une expérience réussie en gestion de l'outil Ennov Clinical
• Vous avez obligatoirement un Français courant à l’écrit et à l’oral
• Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral
• Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie
• Vous avez une aisance en communication

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !