Assistant de recherche clinique soutien à l'investigation - Service IMNc - H/F

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire de renom recherche un attaché de recherche clinique pour rejoindre son institut spécialisé dans les maladies neurodégénératives. Ce rôle est crucial pour la gestion des études cliniques et la collecte de données, nécessitant des compétences en analyse et une formation en santé. Les candidats devront démontrer leur capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à interagir avec les patients de manière professionnelle et empathique.

Qualifications

• Analyse des dossiers médicaux et collecte de données cliniques.
• Gestion des études cliniques et communication avec les patients.
• Rédaction de documents relatifs aux études.

Responsabilités

• Assurer le recrutement de patients et la saisie de données.
• Coordonner les activités logistiques des études cliniques.
• Suivre et traiter les événements indésirables durant les études.

Connaissances

Analyse

Gestion de données

Communication

Travail en équipe

Formation

Formation en sciences de la santé ou biomédicales

Outils

Logiciel dédié à la recherche clinique

Description du poste

Description

Contexte:

L’institut des maladies neurodégénératives clinique (IMNc), dirigé par le Pr Meissner, est dédié à la prise en charge ambulatoire des patients atteints de maladies dégénératives affectant le système nerveux central. L’IMNc participe à de nombreuses études cliniques académiques et industrielles, organisé en deux équipes de recherche clinique : l’une du Centre Expert Parkinson (CEP) et du centre de référence atrophie multi-systématisée (AMS), et l’autre du Centre de Mémoire, Recherche et Ressources (CMRR). Ce poste d’attaché de recherche clinique soutient l’investigation au sein de l’équipe CEP/AMS, composée de 3 personnes. L’ARC gère un portefeuille d’études principalement à promotion externe, académique ou industrielle, en tant que référent avec un système de backup entre les membres de l’équipe.

Ses missions incluent notamment l’aide au recrutement, la passation de questionnaires patients, la programmation et l’organisation des visites, la rédaction de documents d’aide (fiches de recueil, procédures), l’accueil et l’accompagnement des patients, la saisie des données, la réponse aux queries, la facturation…

Mission générale:

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique dans les lieux autorisés.

Principales activités:

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clés d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité : inclut l’information des équipes intra et interservices, participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier si nécessaire, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, leur stockage ou acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Traitement pré-analytique des échantillons (centrifugation à l’expédition)
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique : listing prescreening, screening, tableaux pour le suivi des visites patients
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
  • remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
  • remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
  • mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste:

• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires

Principales conditions particulières d’exercice

• Travail sur écran prolongé (≥ 4h)

Contrat initial de 6 mois renouvelable

Profil recherché

Aptitudes attendues :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métier

Connaissances attendues :

• Anglais scientifique
• Bases de données
• Bureautique
• Éthique et déontologie médicales
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical