Assistant de recherche clinique soutien à l'investigation - Service d'Anesthésie Réanimation Ca[...]

Lamacompta; Pessac; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Groupe Hospitalier Sud recherche un-e ARC de soutien à l’investigation pour le service d’Anesthésie Réanimation Cardio-vasculaire. Le poste nécessite des interactions avec les patients et un travail en équipe pluridisciplinaire, impliquant la collecte de données cliniques pour des protocoles de recherche. Une formation en sciences de la santé est souhaitée, accompagnée de compétences en communication et en autonomie.

Qualifications

• Capacités de communication et autonomie indispensables.
• Connaissance des bases de données et logiciels dédiés à la recherche.
• Compétences en éthique et déontologie médicale requises.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la logistique du protocole de recherche.
• Collecte et saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs.
• Organisation de la vérification des données et préparation des échantillons.

Connaissances

Autonomie

Communication

Analyse

Formation

Formation en sciences de la santé ou équivalent

Description du poste

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.

Le Poste

Contexte :

Le Service d’Anesthésie Réanimation Cardio-vasculaire du Groupe Hospitalier Sud, est localisé sur l'hôpital du Haut-Lévêque.

Il est composé de 2 unités fonctionnelles : les cardiopathies acquises et les cardiopathies congénitales.

Le SAR Cardio-vasculaire recherche un-e ARC de soutien à l’investigation pour l’étude COLTRANE, promotion CHU, lauréat 2022 du PHRC National.

L’ARC recruté-e sera basé-e à l’hôpital cardiologique et rejoindra l’ARC coordonnateur du service.

L’ARC aura des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les équipes soignantes. Du fait de l’activité et de l’organisation interne, l’ARC devra être capable d’adapter son travail en fonction des priorités (inclusion en urgence, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc).

De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche et avec l’ensemble du service (médecins, IDE, secrétaires…).

Mission Générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l’équipe médicale et du des Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition) : NA
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
• remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
• remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
  

Missions Spécifiques/Particularités Du Poste

• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC
• Aide à la vérification de critères de sélection à partir de dossiers médicaux
• S’assurer que la formation aux BPC et que les CV sont actualisés pour tous les intervenants
• Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)
• Assurer le suivi budgétaire de ses études en lien avec le CEC, l’équipe gestion et finances de la DRCI, la DAF
• Activité conjointe avec les services de consultation, d’hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour ou classique, bloc opératoire)
  
  

Principales conditions particulières d’exercice

• Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)
  
  

Profil Recherché

Aptitudes attendues :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métier
  
  

Connaissances Attendues

• Anglais scientifique
• Bases de données
• Bureautique
• Éthique et déontologie médicales
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical