Assistant de Recherche Clinique - Service Urgences - H/F

CHU de Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 38 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Le CHU de Bordeaux recherche un coordinateur(trice) d’études cliniques pour assurer le soutien logistique des protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la supervision des investigateurs et du personnel médical.

Le poste implique deux missions: majoritaire (90%) de soutien opérationnel et une composante monocentrique (10%) sur une étude paramédicale en rééducation.

Qualifications

• Aptitudes analytiques et rigueur dans le traitement de données médicales.
• Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et à communiquer efficacement.
• Rédiger des informations claires et documenter les activités scientifiques.

Responsabilités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche.
• Organisation et mise en œuvre de procédures spécifiques au domaine; formation et supports de synthèse.
• Gestion et traitement des données: recueil, analyse, diffusion et archivage.
• Information et conseils auprès des équipes et patients dans le cadre de l’étude.
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages et suivi des documents.
• Préparation des échantillons biologiques et leur acheminement.
• Renseignement et suivi des tableaux de bord et des documents relatifs à l’étude.
• Suivi des événements indésirables et gestion administrative associée.
• Mise à jour des classeurs et communication avec le centre de gestion.

Connaissances

Analyse de données

Rigueur

Travail en équipe

Rédaction de notes

Communication

Description du poste

Rejoignez le CHU de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine ! Intégrez un collectif passionné de 15 700 professionnels, dont 1 600 médecins, couvrant plus de 200 métiers. Ici, les soins sont responsables, durables, portés par une ambitieuse RSE et une transition écologique en marche.

Implanté sur quatre sites — Pellegrin et Saint-André à Bordeaux, Haut-Lévêque et Xavier-Arnozan à Pessac —, le CHU offre un cadre pluridisciplinaire en pleine évolution, au cœur de pôles d’excellence reconnus nationalement.

Chaque année, nous prenons en charge plus d’un million de patients, formons les futures générations de soignants et propulsons la recherche via nos deux instituts hospitalo-universitaires et unités de pointe, saluées à l’international.

Plongez dans un environnement innovant où votre expertise compte !

Pellegrin

L’hôpital Pellegrin constitue l’un des principaux sites du CHU de Bordeaux, avec une offre de soins très large et diversifiée couvrant des activités cliniques, chirurgicales, médico‑chirurgicales et d’urgence de haut niveau. L’hôpital des enfants et le centre Aliénor d’Aquitaine, réunissant maternité et offre de soins gynécologiques et obstétriques, sont notamment situés à l’hôpital Pellegrin. Le CHU de Bordeaux va déployer le projet « Nouveau CHU » : 1,4 milliard d’investissement pour rénover et construire de nouveaux bâtiments. C’est le plus grand chantier de France.

Le Poste

Contexte :

L’activité de recherche est riche tant sur les pathologies que la typologie des recherches en cours. Ce poste comporte 2 missions : une mission majoritaire (90% de l’activité) axée sur du support à l’investigation tel que le screening et le suivi de patients dans les études à promotion externe ou interne. Celle-ci est complétée par une mission de coordination monocentrique (10%) sur une étude paramédicale sur la rééducation de patients âgés chuteurs.

Mission Générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC) et la référente recherche du service lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales Activités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur, vérification et classification des documents administratifs de l’étude…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
• remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
• remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions Spécifiques/Particularités Du Poste

• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires

Profil Recherché

Aptitudes attendues :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métier

Connaissances Attendues

• Anglais scientifique
• Bases de données
• Bureautique
• Éthique et déontologie médicales
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical