ASSISTANTE DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A LINVESTIGATION - Service Hématologie - H/F

CHU de Bordeaux; Chevanceaux; On-site; EUR 42,000 - 55,000; Full time

Job summary

Le CHU de Bordeaux recrute un(e) coordonnateur(trice) de recherche clinique au sein du service d’Hématologie clinique et thérapie cellulaire. Vous assurez la mise en œuvre des protocoles, la collecte et le traitement des données, et la liaison avec l’équipe médicale et les investigateurs.

Vous participerez à la gestion des essais, à la traçabilité des données et au suivi administratif des projets de recherche clinique, en alignement avec les exigences éthiques et réglementaires.

Qualifications

• Anglais scientifique et vocabulaire technique requis.
• Bonnes compétences en gestion de données et traçabilité des informations médicales.
• Rédaction de notes, documents et rapports clairs et conformes.
• Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et à communiquer avec les investigateurs.

Responsibilities

• Assurer la mise en œuvre logistique des protocoles de recherche clinique.
• Recueillir, traiter, analyser et saisir les données des essais.
• Renseigner les tableaux de suivi et assurer la traçabilité des activités.
• Gérer les documents relatifs aux études et assurer leur archivage.
• Participer aux réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) et coordonner les activités logistiques.

Skills

Anglais scientifique

Gestion données

Rédaction notes/rapports

Travail en équipe

Analyse des données

Education

Formation en recherche clinique

Tools

Logiciel de recherche clinique

Job description

Rejoignez le CHU de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine ! Intégrez un collectif passionné de 15 700 professionnels, dont 1 600 médecins, couvrant plus de 200 métiers. Ici, les soins sont responsables, durables, portés par une ambitieuse RSE et une transition écologique en marche.

Implanté sur quatre sites — Pellegrin et Saint-André à Bordeaux, Haut-Lévêque et Xavier-Arnozan à Pessac —, le CHU offre un cadre pluridisciplinaire en pleine évolution, au cœur de pôles d’excellence reconnus nationalement.

Chaque année, nous prenons en charge plus d’un million de patients, formons les futures générations de soignants et propulsons la recherche via nos deux instituts hospitalo-universitaires et unités de pointe, saluées à l’international.

Plongez dans un environnement innovant où votre expertise compte !

Haut-Lévêque

L’hôpital Haut‑Lévêque est un site de référence pour de nombreuses prises en charge : affections cardiovasculaires et respiratoires, pathologies digestives médico-chirurgicales, endocrinologie, diabétologie et nutrition, addictologie, médecine interne et maladies infectieuses, hématologie et cancérologie, imagerie etc. Ses équipes hautement spécialisées bénéficient de plateaux techniques de pointe. Le CHU de Bordeaux va déployer le projet « Nouveau CHU » : 1,4 milliard d’investissement pour rénover et construire de nouveaux bâtiments. C’est le plus grand chantier hospitalier de France.

Le Poste

Contexte :

Le service d’Hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge des patients atteints d’hémopathies malignes (lymphomes, myélomes, leucémies aiguës ou chroniques, maladie de Hodgkin), aux différentes étapes de leur parcours : diagnostic, traitement curatif (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et soins palliatifs. Très impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle (phases I à V), le service compte environ 450 inclusions par an et 150 études ouvertes. Les patients participant aux essais sont pris en charge par les équipes soignantes du service, en coordination avec l’équipe de recherche clinique, composée de 18 médecins investigateurs formés aux BPC, 15 ARC, 6 IDE-RC et 1 secrétaire de recherche clinique.

Mission Générale

Assurer la mise en œuvre logistique des protocoles de recherche clinique, ainsi que le recueil et la saisie des données, sous la responsabilité des investigateurs, de l’équipe médicale et des CEC, dans les lieux autorisés.

Principales Activités

• Évaluer la faisabilité logistique des études et participer à l’élaboration des coûts dédiés à la recherche.
• Organiser et actualiser les procédures, documents de synthèse et supports nécessaires à la mise en œuvre des protocoles.
• Recueillir, traiter, analyser, saisir, contrôler et assurer le suivi des données cliniques.
• Informer et conseiller les patients, leurs familles et les professionnels de santé ; participer aux staffs et à la formation des équipes.
• Organiser les monitorages en lien avec les investigateurs et les promoteurs.
• Préparer, traiter, stocker et expédier les échantillons biologiques (kits, centrifugation, acheminement).
• Assurer le suivi des patients et des inclusions (prescreening, screening, visites).
• Renseigner les tableaux de suivi d’activité, assurer la traçabilité et participer au suivi de la facturation des essais.
• Mettre à jour les classeurs investigateurs et gérer les documents relatifs aux études (tri, diffusion, archivage).
• Anonymiser et transmettre les données aux centres de gestion.
• Assurer le suivi des événements indésirables.

Missions Spécifiques

Stimuler et faciliter les inclusions des patients en participant notamment aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (RCP).

Profil Recherché

Aptitudes attendues :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
• S’exprimer en face‑to‑face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciline / en réseau
• Utiliser les logiciels métier

Connaissances Attendues

• Anglais scientifique
• Bases de données
• Bureautique
• Éthique et déontologie médicales
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical