Assistant de Recherche Clinique Registre service des malades du sang H / F

CHU de Lille; Lille; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital de renom à Lille recherche un(e) Assistant(e) de Recherche Clinique pour garantir la qualité des données cliniques dans le registre DESCAR-T. Vous serez responsable de la collecte et de la saisie des données, avec un minimum de BAC+3 et une expérience confirmée en recherche clinique, idéalement en cancérologie. Une formation spécifique et des compétences en anglais scientifique sont requises.

Qualifications

• Expérience confirmée en Recherche Clinique.
• Formation spécifique au domaine de la recherche clinique.
• Expérience souhaitée en cancérologie.

Responsabilités

• Collecte des données dans le registre.
• Assurer la qualité et la fiabilité des données cliniques.
• Répondre aux demandes de recueil spécifique aux études de réutilisation des données.

Connaissances

Recherche Clinique

Anglais scientifique

Formation

BAC+3 minimum

Outils

Sillage

Chimio

eCRF

Easydore

Description du poste

Description du poste

Les registres cliniques jouent un rôle crucial dans l’amélioration des soins de santé en permettant une meilleure compréhension des maladies, l’évaluation des pratiques cliniques, et le soutien à la prise de décision clinique et politique. DESCAR-T est un registre unique de vie réelle national multicentrique promu par un collectif de groupes académiques. DESCAR-T recueille des données centralisées avec saisie unique par les centres permettant à la fois exploitation à visée académique et par les autorités de santé.

MISSION PRINCIPALE

L’Assistant de Recherche Clinique REGISTRE est responsable de la collecte des données dans le registre, il doit s’assurer que les patients concernés ont fait part de leur non opposition et garantir la qualité et la fiabilité des données cliniques collectées pendant leur période d’hospitalisation, et après l’injection de CAR-T à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, puis tous les ans pendant les 3 années suivantes, puis à 10 ans et à 15 ans.

Tâches transversales

• Formation aux modifications de recueil de données du registre, aux mises à jour des consignes de remplissage
• Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires et plans d’actions formulés par le promoteur du registre

Tâches techniques et opérationnelles

• Recueil, saisie et traitement des données relatives au registre afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage
• Garantie de la pertinence et la véracité des données et / ou informations
• Réponse aux demandes de recueil spécifique aux études de réutilisation des données (ERD)
• Bilan et rapport d’activité, communication régulière et spontanée des tâches et missions effectuées au Cadre métier (coordonnateur)
• Utilisation des logiciels métiers (Sillage, Chimio, eCRF, Easydore…)

Tâches logistiques et organisationnelles

• Organisation du recueil des non opposition et des Questionnaires de qualité de vie (consultation, hospitalisation)
• Gestion et archivage de la documentation
• Formation et déplacement à l’occasion de réunions logistiques et scientifiques organisées par le promoteur à l’extérieur de l’établissement

Profil recherché

• BAC+3 minimum avec expérience confirmée en Recherche Clinique ;
• Formation spécifique au domaine de la recherche clinique;
• Expérience souhaitée en cancérologie
• Anglais scientifique