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Assistant de laboratoire CQ MTI F/H

EFS

Saint-Herblain

Sur place

EUR 30 000 - 45 000

Plein temps

Il y a 30+ jours

Résumé du poste

EFS recherche un collaborateur pour rejoindre sa plateforme de contrôle qualité des Médicaments de Thérapie Innovante. Ce poste implique des tâches variées liées à la vérification documentaire, aux prélèvements et à la rédaction de documents. Le candidat idéal saura travailler en équipe, faire preuve de rigueur et s'adapter aux défis scientifiques et techniques.

Qualifications

  • Expérience en système qualité BPF souhaitée.
  • Capacité à travailler en équipe et à s'adapter.

Responsabilités

  • Réaliser la vérification des documents associés à la production des médicaments.
  • Organiser les expéditions des échantillons et réaliser les prélèvements.
  • Suivre l’entretien, la maintenance et la qualification des équipements.

Connaissances

Esprit d'équipe
Adaptabilité
Rigueur
Autonomie
Maitrise d'Excel
Maitrise de Word

Description du poste

Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques.

Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !

Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante.

Sous la direction du Responsable Contrôle qualité MTI:

  • Réaliser la vérification des documents associés aux matières qui permettent la production des médicaments
  • Réaliser les prélèvements pour les analyses
  • Organiser les expéditions des échantillons
  • Réaliser les lectures des géloses
  • Réaliser les prélèvements pour contrôle de l’environnement
  • Réaliser les tests d’intégrité
  • Suivre les dossiers (contrôles environnementaux, autoclavage)
  • Suivre l’entretien, la maintenance et la qualification des équipements
  • Suivre le nettoyage du laboratoire
  • Gérer les stocks du laboratoire
  • Rédiger des documents
  • Suivre l’archivage des documents
  • Collaborer avec les différents services
  • Identifier et déclarer les anomalies survenues
  • Respecter la confidentialité

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  • Esprit d'équipe, adaptabilité, rigueur et autonomie requis pour ce poste
  • Maitriser Excel et Word
  • Une expérience de travail en système qualité BPF serait un plus
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