ASSISTANT CONTRÔLE QUALITE H/F

Taga Médical; Bourg-la-Reine; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

Taga Médical recherche un Assistant Contrôle Qualité H/F pour travailler en collaboration avec les laboratoires du contrôle qualité. Vous rédigerez les fiches de spécifications, les annexes CQ et les rapports de tendance conformément aux dossiers réglementaires.

Vous gérerez les données dans le LIMS et participerez à la gestion des événements qualité tels que CAPA et les écarts d’audits et d’inspections, dans le cadre d’un contrat d’intérim et d’un horaire en journée.

Qualifications

• Rédiger les fiches de spécifications en accord avec les dossiers réglementaires.
• Rédiger l'annexe CQ des revues annuelles produits.
• Rédiger les rapports de tendance et les investigations associées.
• Rédiger ou vérifier les certificats d'analyse.
• Gérer les données techniques dans le LIMS, plans de contrôle.

Responsibilities

• Participer à la gestion des évènements qualité (CAPA, CC).
• Participer au traitement des écarts d'audits et inspections.

Skills

Rédaction de spécifications

Gestion LIMS

CAPA & CC

Rédaction rapports qualité

Gestion données

Audits & inspections

Tools

LIMS

Job description

ASSISTANT CONTRÔLE QUALITE H/F

Rattaché(e) au responsable de l'équipe Qualité et Projets analytiques du Contrôle qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents laboratoires du contrôle qualité.

Missions :

• Rédiger les fiches de spécifications en accord avec les dossiers réglementaires
• Rédiger l'annexe CQ des revues annuelles produits
• Rédiger les rapports de tendance (cartes de contrôle des résultats analytiques) et les investigations associées
• Rédiger ou vérifier les certificats d'analyse
• Gérer les données techniques dans le LIMS (création et vérification des plans de contrôle)
• Participer à la gestion des évènements qualité du centre analytique : traitement des CAPA, ouverture des CC, évaluation d'impact des CC
• Participer au traitement des écarts d'audits & inspections

Contrat :

Intérim

Horaires :

Journée