Assistant Assurance Qualité — Conformité & Dossiers de Lots

Actual group; Antony; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Actual group sur le site de production d'Antony garantit le respect des exigences réglementaires et des normes de fabrication, avec une attention particulière à la conformité des dossiers de lots et à l'intégrité des données.

Vous analysez l'impact produit lors de la revue des dossiers de lots, pilotez l'ouverture et la clôture des événements qualité et vérifiez l'absence d'anomalies bloquantes avant expédition ou certification.

Qualifications

• Contrôler l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et accompagner les équipes terrain dans la démarche « Bon du premier coup »
• Analyser l'impact produit lors de la revue des dossiers de lots, piloter l'ouverture et la clôture des événements qualité (EQ) dans le respect des délais, et vérifier l'absence d'anomalies bloquantes avant expédition ou certification
• Participer au processus global d'évaluation, de suivi des dossiers de série et de libération des lots de fabrication
• Administrer les tableaux de bord et indicateurs clés du service, tout en assurant l'archivage physique et numérique sécurisé des documents réglementaires
• Transmettre les exigences qualité auprès des équipes opérationnelles et contribuer activement aux démarches d'amélioration continue.

Responsibilities

• Contrôler l'application des BPF et accompagner les équipes terrain.
• Analyser l'impact produit lors des revues de lots, gérer les EQ et vérifier les anomalies avant expédition.
• Participer à l'évaluation et au suivi des dossiers de série et à la libération des lots.

Skills

Bonnes pratiques de fabrication (BPF)

Job description

Actual group sur le site de production d'Antony garantit le respect des exigences réglementaires et des normes de fabrication, avec une attention particulière à la conformité des dossiers de lots et à l'intégrité des données.

Vous analysez l'impact produit lors de la revue des dossiers de lots, pilotez l'ouverture et la clôture des événements qualité et vérifiez l'absence d'anomalies bloquantes avant expédition ou certification.