Assistant Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires F/H

JR France; Les Ulis; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur des affaires pharmaceutiques cherche un Assistant Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. Le rôle inclut la rédaction de documents, la soumission de dossiers électroniques, et la collaboration avec les équipes réglementaires. Un environnement international et innovant dédiée à l’avancement de la recherche clinique vous attend.

Qualifications

• Formation Bac+2/3 en scientifique, idéalement.
• Expérience en gestion de l'outil Veeva Vault.
• Maîtrise de l'anglais oral et écrit.

Responsabilités

• Rédaction et mise à jour des documents réglementaires.
• Préparation et soumission des dossiers au format eCTD.
• Mise à jour des bases de données réglementaires.

Connaissances

Rédaction de dossiers réglementaires

Collaboration

Analyse des données réglementaires

Formation

Bac+2/3 en cursus scientifique

Outils

Veeva Vault RIM

Pack Microsoft Office

Description du poste

Assistant Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires F/H, île-de-france

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons notre prochain(ne) Assistant Affaires Réglementaires RIM - H/F.

Responsabilités :

• Rédaction et mise à jour des documents administratifs en intégrant les exigences spécifiques à chaque pays.
• Préparation et soumission des dossiers électroniques au format eCTD, dans le respect des guidelines techniques européennes.
• Collaboration avec l’équipe Affaires Réglementaires B2C pour la gestion des soumissions réglementaires de certains produits.
• Mise à jour des bases de données réglementaires et des outils collaboratifs internes.
• Vérification des fichiers sources et des données intégrées dans Ennov.
• Participation à l’amélioration de la qualité des données réglementaires dans Veeva Vault RIM.
• Implication dans les projets transverses pour soutenir les activités du service.

Profil :

• Formation Bac+2/3, idéalement avec un cursus scientifique (atout pour la rédaction des dossiers réglementaires).
• Maîtrise du Pack Microsoft Office et aisance avec les outils informatiques.
• Bonne maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
• Expérience en gestion de l'outil Veeva Vault RIM souhaitée.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents avec plus de 1000 professionnels. Notre mission est de contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique, en travaillant sur des projets innovants qui ont un réel impact sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.