Assistant Administratif (h/f)

Adecco France; Archamps; Sur place; Confidentiel; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux à Archamps recherche un assistant administratif en CDD d'un an. Vous serez responsable de la gestion des déclarations d'incidents à la FDA et devrez assurer la rigueur et la conformité des informations. Une expérience administrative préalable et de bonnes compétences en anglais sont requises. La rémunération sera déterminée selon votre profil.

Qualifications

• Expérience préalable dans un rôle administratif, idéalement en santé ou technique.
• Capacité à travailler avec des documents réglementaires.
• Doit posséder un bon niveau d'anglais à l'écrit.

Responsabilités

• Gestion administrative des déclarations d'incidents auprès de la FDA.
• Archivage et mise à jour des documents de surveillance post-commercialisation.
• Interface avec les équipes pour garantir la conformité des informations.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Gestion de la confidentialité

Anglais professionnel

Outils

Excel

Word

Outlook

Description du poste

Votre mission

Adecco recrutement recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans le développement et la commercialisation d'implants dédiés à la chirurgie de la main et du poignet, un assistant administratif h/f en vue d'une embauche en CDD (1 an). L'entreprise est en plein développement - elle compte 140 collaborateurs répartis sur 3 sites, et opère sur plus de 30 marchés à travers l'Europe et le reste du monde.
Ce poste est basé sur le site d'Archamps.
Dans le cadre du développement de nos activités aux Etats-Unis, nous avons obtenu de la FDA (Food and Drug Administration) l'autorisation de mise sur le marché pour notre dispositif médical Touch. Cette autorisation implique un suivi renforcé des incidents pouvant survenir après l'utilisation sur le marché américain.
Au sein du service Post Market Surveillance, vous viendrez en appui sur le traitement administratif des déclarations d'incidents :
Vos principales missions :

• Gestion administrative de la préparation et soumission des apports de vigilance à la FDA, dans le respect des exigences réglementaires américaines
• Archivage, suivi et mise à jour des documents liés à la surveillance post commercialisation
• Interface avec les équipes internes pour garantir la qualité et la conformité des informations transmises.

Votre profil

Expérience préalable dans un rôle administratif (idéalement en environnement qualité, santé, pharmaceutique ou technique).Excellente rigueur, organisation et gestion de la confidentialité.A l'aise avec les outils bureautiques classiques (Excel, Word, Outlook).Anglais professionnel requis, principalement à l'écrit (les échanges avec la FDA se font en anglais).
CDD un an environ.Rémunération selon profil.

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension.