ARC Promoteur (H/F)

CENTRE HOSPITALIER NATIONAL D'OPHTALMOLO; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre hospitalier spécialisé à Paris recherche un gestionnaire de recherche clinique pour intégrer et contrôler les projets cliniques. Vous serez responsable de la gestion des documents, de la conformité réglementaire et du suivi des études. Une expérience de 2 ans est indispensable, ainsi qu'une connaissance approfondie des procédures de recherche. Contrat CDD de 12 mois, salaire selon la grille de la fonction publique.

Qualifications

• 2 ans d'expérience en gestion de recherche clinique requise.
• Compétences en contrôle de conformité et réglementation indispensable.

Responsabilités

• Faciliter la gestion des recherches cliniques.
• Concevoir et mettre à jour les documents de recherche.
• S'assurer du respect des protocoles par les investigateurs.
• Contrôler le recueil des événements indésirables.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat

Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Réglementation des essais cliniques

Description du poste

Actualisé le 12 août 2025
Employeur handi-engagé

Mission générale :Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets.Missions permanentes :- Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires- Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL.)- Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s)) en fonction de l'état d'avancement des inclusions- S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France- Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole- Préparation des circuits logistiques.- Suivi administratif des centres d'investigation

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 37H30/semaineTravail en journée
Salaire

• Grille de la fonction publique

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler la conformité des données Cette compétence est indispensable
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat Cette compétence est indispensable
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance Cette compétence est indispensable
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs Cette compétence est indispensable
• Réglementation des essais cliniques Cette compétence est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve d'autonomie

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

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