ARC Investigateur en oncologie hématologique H / F

FHF; Poitiers; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé de premier plan recherche un ARC investigateur pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des études cliniques, en veillant à leur conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des professionnels de la santé pour assurer le bon déroulement des essais, de la préparation à l'inclusion des participants. Ce poste offre une excellente opportunité de contribuer à des recherches innovantes en oncologie, tout en développant vos compétences dans un environnement collaboratif et stimulant.

Qualifications

• Expérience en gestion d'études cliniques et connaissance des réglementations.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.

Responsabilités

• Assister l'investigateur dans la gestion des études cliniques.
• Préparer les documents pour l'inclusion et le suivi des participants.

Connaissances

Gestion des études cliniques

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

Compétences en communication

Gestion des données

Formation

Diplôme en sciences de la santé

Formation en recherche clinique

Outils

Logiciels de gestion des données

Description du poste

Présentation générale du CHU

Composé de près de 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne.

Établissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d'activités cliniques et médico-techniques.

Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

Poste proposé

Le service d'Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire développe chaque année son activité de recherche clinique à promotion externe et souhaite dans ce contexte agrandir son équipe d'ARC investigateurs.

En tant qu'ARC investigateur, vous serez amené au sein du service clinique à assurer le bon déroulement d'une étude clinique selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques, en lien avec l'investigateur principal, le coordinateur d'études cliniques en cancérologie et les promoteurs.

Missions principales

1. Assister l'investigateur dans la réponse aux questionnaires de faisabilité et de sélection des promoteurs.
2. Assister l'ARC promoteur pour la préparation de l'ouverture du centre et de la réunion de mise en place.
3. Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et des participants de l'étude, en lien avec les services supports de l'essai.
4. Préparer les outils et documents spécifiques à l'inclusion et au suivi des participants (procédures internes, documents de travail en français à partir de protocoles en anglais).
5. Veiller au respect des obligations réglementaires.
6. Soutenir l'investigateur dans l'inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères, planification des visites et examens.

Et également :

• Accueillir les participants, gérer la logistique (examens, repas, transports, remboursements).
• Réaliser certains tests spécifiques, gérer les échantillons biologiques et le matériel nécessaire.
• Suivre les évènements indésirables et traitements concomitants.
• Gérer et traiter les données, préparer les visites de monitoring.
• Assurer le suivi administratif pour la facturation et la conformité réglementaire.
• Aider à la préparation des audits et inspections.
• Veiller à l'archivage des documents.
• Participer aux réunions investigateurs si nécessaire.
• Aider à la rédaction des rapports d'activité.

Contrat et conditions

Attaché d'Administration Hospitalière, catégorie A, CDD de 12 mois.