Arc Attaché •e de Recherche Clinique H / F

IVIDATA Life Sciences; Palaiseau, Paris; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des sciences de la vie recherche un ARC pour rejoindre une communauté d'experts. Ce poste implique la gestion des études cliniques, le suivi de la qualité des données et la rédaction de rapports en anglais. Vous serez en contact direct avec les médecins investigateurs et contribuerez à l'évolution des pratiques dans le domaine. Si vous avez une formation scientifique solide et une expérience en recherche clinique, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique et participez à des projets qui ont un impact réel sur la santé.

Qualifications

• Formation Bac +5 en recherche clinique avec 3 ans d'expérience.
• Connaissance des étapes du monitoring d'un essai clinique.

Responsabilités

• Sélectionner les centres investigateurs et suivre les études cliniques.
• Assurer la qualité scientifique et technique des études.

Connaissances

Suivi des études cliniques

Rédaction de rapports en anglais

Interprétation des données

Connaissance des audits et inspections

Formation

Bac +5 scientifique, spécialisation en recherche clinique

Description du poste

Vos responsabilités

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Opérations Cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant qu'ARC en CDI.

1. Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
2. Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
3. Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
4. Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs
5. Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant
6. Être en contact avec les médecins investigateurs
7. Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
8. Rédiger en anglais les rapports de visites
9. Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAP

Localisation : Île-de-France ou Auvergne Rhône-Alpes

Vos expertises

• Formation Bac +5 scientifique, spécialisation en recherche clinique
• Expérience : 3 ans minimum sur poste ARC
• Bonne connaissance des étapes du monitoring d'un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow-up, clôture)