Apprenti Technicien / Technicienne logistique scientifique

ANSM; Vendargues; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de santé publique recherche un Technicien Logistique Scientifique pour gérer les échantillons et les documents associés à la surveillance de marché des Médicaments. Le candidat idéal a une formation en biologie, une compréhension des normes qualité et des compétences en gestion des échantillons. Le poste est basé à Vendargues, en Occitanie.

Qualifications

• Formation requise en biologie ou laboratoire.
• Compétences en gestion des échantillons nécessaires.
• Compréhension des normes qualité essentielles.

Responsabilités

• Réception et enregistrement des échantillons.
• Vérification de conformité des notices et étiquetages.
• Gestion des dossiers d'AMM et des échantillons.

Connaissances

Connaissance des procédures et protocoles

Normes qualité (ISO, 17025)

Formation

BTS Bioanalyses et Contrôle

Licence PRO Sciences de Laboratoires

Description du poste

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Le Technicien Logistique Scientifique participe à la mise à disposition des échantillons, relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé, ainsi qu'aux urgences et aux documents associés, dans le respect des procédures pour le contrôle et la surveillance de marché. Il participe également à la maintenance interne.

Activités principales :

Le technicien logistique scientifique réalise tout ou partie des activités du pôle :

• Réception et enregistrement des échantillons relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé, ainsi qu'aux urgences.
• Participation à la vérification de conformité des notices et étiquetages.
• Assure la récupération de parties de dossiers d'AMM (qualité pharmaceutique) à jour, indispensables aux scientifiques en charge de la surveillance de marché, en lien avec le prestataire d'archivage externe, la DMF et le pôle SURMAC.
• Assure la préparation des dossiers nécessaires à l’évaluation pour les scientifiques des pôles Thématique et Techniques.
• Assure les activités de préparation et de recherche des parties analytiques des dossiers d'AMM, ainsi que dans le cadre de la gestion des échantillons demandés aux fabricants pour contrôler en laboratoire : contact avec les fabricants, réception et enregistrement dans SAPPHIRE, notamment des échantillons de vaccins destinés au contrôle InVIVO.
• Gère le stock d'échantillons, de la réception à la destruction :
• Enregistrement informatique dans la base Sapphire et/ou papier dans les formulaires dédiés.
• Préparation de l'archivage (conteneurs).

Profil recherché

Formation / Diplôme :

BTS Bioanalyses et Contrôle ou autres…

Licence PRO Sciences de Laboratoires

Compétences clés recherchées :

Connaissance des procédures et protocoles applicables aux domaines.

Normes qualité du domaine (ISO, 17025, ICM…)