Apprenti technicien / Technicienne logistique scientifique

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence nationale dynamique recherche un Technicien Logistique Scientifique pour participer à la surveillance de marché des médicaments et dispositifs médicaux. Ce rôle essentiel inclut la gestion des échantillons, la vérification de conformité des documents, et la préparation des dossiers nécessaires pour les évaluations scientifiques. Dans un environnement stimulant, vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes techniques pour assurer la qualité et la conformité des produits de santé. Si vous êtes passionné par le domaine scientifique et souhaitez contribuer à la sécurité des produits de santé, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• BTS en bioanalyses ou licence pro en sciences de laboratoires exigée.
• Connaissances des normes qualité et procédures applicables.

Responsabilités

• Réception et enregistrement des échantillons pour la surveillance de marché.
• Préparation des dossiers pour l'évaluation scientifique.

Connaissances

Connaissance des procédures et protocoles

Normes qualité (ISO, 17025, ICM)

Formation

BTS Bioanalyses et Contrôle

Licence PRO Sciences de Laboratoires

Outils

SAPPHIRE

Description du poste

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : POLE LOGAM

Collaborations internes et externes : POLES TECHNIQUES

Compatible télétravail ☐ oui ☒ non

Finalité du poste :

Le Technicien Logistique Scientifique participe à la mise à disposition des échantillons, relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé et relatifs aux urgences et des documents associés, dans le respect des procédures pour le contrôle et la surveillance de marché et participe à la maintenance interne.

Activités principales :

Le technicien logistique scientifique réalise tout ou partie des activités du pôle :

• Réception et enregistrement des échantillons relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé et relatifs aux urgences.
• Participation à la vérification de conformité des notices et étiquetages.
• Assure la récupération de parties de dossiers d'AMM (qualité pharmaceutique) à jour indispensables aux scientifiques en charge des surveillances de marché et ce, en lien avec le prestataire d'archivage externe, la DMFR et le pôle SURMAC.
• Assure la préparation des dossiers nécessaires à l’évaluation pour les scientifiques des pôles Thématique et techniques.
• Assure les activités de préparation et de recherche des parties analytiques des dossiers d'AMM, mais aussi dans le cadre de la gestion des échantillons qui sont demandés aux fabricants pour contrôles en laboratoires : contacts avec les fabricants, réception et enregistrement dans SAPPHIRE en particulier des échantillons de vaccins destinés au contrôle In VIVO.
• Gère le stock d'échantillons de la réception à la destruction :
• Enregistrement informatique dans la base Sapphire et / ou papier dans les formulaires dédiés.
• Préparation de l'archivage (containers).

Activités secondaires :

Il participe à la maintenance interne des équipements scientifiques :

• Maintenir le lien avec les pôles techniques et le suivi du calendrier des maintenances et qualifications avec les prestataires,
• Réaliser les maintenances internes et le suivi des températures.

Qualifications requises :

• BTS Bioanalyses et Contrôle ou autres…
• Licence PRO Sciences de Laboratoires

Compétences clés recherchées :

• Connaissance des procédures et protocole applicables aux domaines.
• Normes qualité du domaine (ISO, 17025, ICM…)

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, 635 rue de la garenne.

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.