APPRENTI ou STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

CDM Lavoisier; La Chaussée-Saint-Victor; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique spécialisée recherche un(e) apprenti(e) ou stagiaire en affaires réglementaires à La Chaussée-Saint-Victor. Vous intégrerez le service Assurance Qualité et participerez à des projets liés à la conformité réglementaire. Les candidats doivent être étudiants en Master avec des compétences en analyse et organisation. Le poste est à pourvoir en alternance à partir de septembre 2025 ou en stage.

Qualifications

• Étudiant(e) en Master avec spécialité en affaires réglementaires.
• Connaissance de base des procédures d’enregistrement.
• Bonne capacité à interagir avec d'autres services.

Responsabilités

• Contribuer au projet PMS en collectant et analysant des données.
• Aider à la préparation des dossiers de demandes d’AMM.
• Supporter la gestion quotidienne des affaires réglementaires.
• Assurer une veille réglementaire et réaliser des analyses de lacunes.

Connaissances

Capacité d’analyse

Organisation

Rigueur documentaire

Formation

Master 1 ou 2 en affaires réglementaires / sciences pharmaceutiques

Description du poste

APPRENTI ou STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F), La Chaussée-Saint-Victor

CDM Lavoisier

La Chaussée-Saint-Victor, France

Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.

Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).

Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Nos 140 collaborateurs s’attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs qui nous animent depuis plus d’un siècle: transparence, sens de l’engagement, force du collectif et l’humaine d’abord.

Vous partagez la même vision? Alors choisissez de vivre une expérience dans une société porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de vie attractif!

Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité – Affaires Réglementaires, vous participerez à différents projets liés au cycle de vie des produits et à la conformité réglementaire.

Vos missions principales incluront:

• Contribution active au projet PMS sur la base de l’EMA (Product Management Service): collecte, analyse et mise à jour des données réglementaires
• Aide à la préparation et au dépôt des dossiers de demandes d’AMM (procédures nationales et européennes)
• Support dans la gestion quotidienne des affaires réglementaires: suivi des dossiers, mise à jour des bases de données, gestion des variations
• Interaction avec les autres services (contrôle qualité, production, …)
• Veille réglementaire et Gap analysis

Profil recherché

• Etudiant(e) en Master 1 ou 2 dans le domaine des affaires réglementaires / sciences pharmaceutiques avec une spécialité affaires réglementaires
• Connaissance de base des procédures d’enregistrement (AMM, variations, …)
• Bonne capacité d’analyse, d’organisation et rigueur documentaire

Cette offre est à pourvoir en alternance à partir de septembre 2025 ou en stage en fonction de votre période de stage sur notre site industriel basé à La Chaussée Saint Victor (41).

Les Laboratoires CDM Lavoisier s’engagent dans le recrutement et le maintien dans l’emploi des personnes en situation handicap.

Venez découvrir notre histoire et notre passion sur et n’hésitez pas à nous suivre sur LinkedIn.