Apprenti Ingénieur Industrialisation Méthodes F/H

Apprenti Ingénieur Industrialisation Méthodes F/H, Archamps

L'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes, qui sauront s'inscrire dans la croissance et le développement de nos projets.

Nous recherchons notre futur(e) Alternant(e) Ingénieur(e) Méthodes et Industrialisation F/H pour notre site de production situé à Archamps (74160).

Vos missions seront les suivantes :

• Projets industriels : participer à la mise en place de nouveaux équipements ou solutions industrielles, ou à des transferts de procédés, définir le besoin, approuver les choix et solutions techniques, créer les modes opératoires et définir les standards de fabrication, assurer le transfert en production, superviser la fabrication des lots de test, former ou coordonner la formation des utilisateurs.
• Garantir les standards et le maintien de la performance : faire respecter les standards des procédés de fabrication au support de la performance de l’outil de production et de la qualité des produits, dans le respect des normes ISO et directives applicables. Participer à la rédaction et à la révision des modes opératoires et procédures, piloter le changement auprès des utilisateurs. Collecter et analyser des données de la production, identifier des axes d'amélioration potentiels. Participer aux essais de revalidations périodiques des procédés et de maintien de l’état validé.
• Support technique : accompagner sur le terrain les opérateurs et techniciens de production dans l’investigation et la résolution de problèmes techniques en collaboration avec le service maintenance, apporter un support technique à la qualité dans le traitement des déviations.
• Industrialisation des nouveaux produits : participer à l’intégration de nouveaux produits ou transferts technologiques en production, mettre au point le procédé à l’échelle industrielle et superviser la fabrication de lots d’essai, créer les nomenclatures et gammes de fabrication, participer à l’exécution des validations Produit garantissant le bon transfert des spécifications et la conformité du produit (rédaction des protocoles, exécution des tests, rapports).
• Approuver techniquement les changements de nos fournisseurs de matières premières et composants critiques dans le respect de la procédure de maitrise des modifications

Vous préparer un Bac+3 ou un Bac+5 de type Génie Pharmaceutique / Ingénierie en (Bio)technologies ou Génie des procédés industriels / Génie chimique.

Une spécialisation en Technologies et process appliqués aux dispositifs médicaux, ou pharmaceutiques; matériaux pour les dispositifs médicaux, polymères biomédicaux, biocompatibilité des matériaux est un plus.

Vous avez des connaissances de base en gestion de projet et méthodes industrielles etvous avez une bonne compréhension des procédés industriels et des normes de qualité. La connaissance des réglementations spécifiques aux dispositifs médicaux (ISO 13485, GMP) est un plus.

Vous maîtrisez le pack Office (Excel, PowerPoint, Word) et vous avez notions sur des outils de gestion de projet et idéalement d’un ERP.

Vous maîtrisez l'anglais technique.

Vous avez une appétence pour le travail de terrain et bureautique : vous êtes capable de vous adapter aussi bien à des tâches de bureau (dans un contexte de traçabilité exigent et une forte règlementation) qu’à des missions sur le terrain en production dans un environnement GMP classé.

Vous appréciez collaborer avec les équipes et vous êtes à l'aise dans les interactions avec différents services (production, qualité, maintenance, amélioration continue…). Vous savez analyser des données, identifier des dysfonctionnements et proposer des solutions. Vous êtes rigoureux dans votre travail et vous êtes capable de prendre des initiatives et de vous adapter rapidement à un environnement dynamique.

Vous vous reconnaissez à travers ce poste ? Alors transmettez nous votre CV, nous serons ravis d'échanger avec vous !