Apprenti Evaluateur technico / réglementaire

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Hybride; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence publique dynamique recherche des étudiants motivés pour rejoindre son équipe. Ce rôle vous permettra de participer activement à la coordination des évaluations des demandes d'autorisations dans le secteur de la santé. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets significatifs qui impactent la sécurité des produits de santé en France. En intégrant cette agence, vous bénéficierez d'un environnement de travail enrichissant, avec des possibilités de télétravail et un suivi RH pour accompagner votre développement professionnel. Si vous êtes passionné par la santé publique et souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Télétravail

Suivi RH

Développement des compétences

Accessibilité pour les personnes en situation de handicap

Qualifications

• Étudiants en Master 2 ou en Médecine, Pharmacie, ou Sciences sont recherchés.
• Rigueur et esprit d'analyse sont essentiels pour ce rôle.

Responsabilités

• Participer à l'instruction des demandes d'autorisations et modifications.
• Contribuer à l'élaboration des rapports annuels d'activités.
• Mise à jour des outils de suivi et bases de données.

Connaissances

Esprit d’analyse et de synthèse

Rigueur

Qualités relationnelles

Sens du travail en équipe

Sens de l’organisation

Formation

Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique

Etudiant en Médecine

Etudiant en Pharmacie

Etudiant en Sciences

Description du poste

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public.
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures.
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière.
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation.
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap.
• Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1).

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail. Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste : Participation à la coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis.

Activités principales :

• Participation à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation.
• Contribution à l’élaboration des formats de rapports annuels d’activités notamment celui du domaine d’activité tissus / cellules et du domaine d’activité de collecte de selle ainsi que les décisions afférentes.
• Participation à la mise en œuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d’activité des Tissus / cellules.
• Participation aux réunions techniques.
• Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.

Activités secondaires :

• Participation aux groupes de travail du pôle.
• Participation à la rédaction de suites d’inspection.
• Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle.
• Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôle.

Formation / Diplôme : Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique, Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences.

Compétences clés recherchées :

• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Rigueur.
• Qualités relationnelles et sens du travail en équipe.
• Sens de l’organisation.

Présentation générale du poste :

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Inspection des produits biologiques.

Collaborations internes et externes :

Internes : Pôles de la Direction de l’inspection, Direction des Autorisations, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie.

Externes : Organisations européennes, autorités compétentes européennes, Ministère chargé de la santé, Agence de la Biomédecine, Agences Régionales de Santé.

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Contrat d’apprentissage.

Rattachement du poste : SAINT-DENIS.