Apprenti enregistrements / affaires réglementaires (H/F)

Horiba; Montpellier; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale du secteur des dispositifs médicaux recherche un stagiaire en Affaires Réglementaires à Montpellier. Vous serez intégré(e) à une équipe dynamique pour gérer des dossiers d'enregistrement de produits, en collaborant avec divers services pour assurer la conformité avec la réglementation européenne et internationale. Ce stage vous permettra de développer des compétences en analyse et en communication, indispensables dans le domaine réglementaire.

Qualifications

• Formation supérieure en Affaires Réglementaires.
• Niveau Master en cours.
• Compétences en communication et en rédaction.

Responsabilités

• Collecter des informations et constituer des dossiers d'enregistrement.
• Communiquer avec les services internes pour obtenir les documents nécessaires.
• Participer à l'analyse des retours des autorités de santé.

Connaissances

Esprit d'analyse

Rigueur

Curiosité

Aisance relationnelle

Aisance rédactionnelle

Anglais technique

Formation

Étudiant en Master en Affaires Réglementaires

Description du poste

Intégré au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, votre mission consistera à collecter des informations et constituer des dossiers permettant la mise sur le marché en Europe et à l’international des produits de l'Entreprise (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) conformément aux réglementations en vigueur.

Vous rassemblez les informations internes relatives aux produits et assurez une veille sur notre marché. Vous réalisez l’analyse technique des demandes d’enregistrement et implémentez les procédures d’enregistrement produits spécifiques à chaque pays (réglementation relative à la mise en vente).

Vous serez amené(e) à :

• Communiquer avec les différents services de l’Entreprise pour obtenir les documents nécessaires aux dossiers d’enregistrement,
• Mettre à jour ou constituer les dossiers techniques en conformité avec la réglementation en vigueur,
• Communiquer avec nos distributeurs, et leur transmettre les dossiers d’enregistrement,
• Participer à l’analyse des retours de l’Organisme Notifié ou des autorités de santé,
• Assurer une veille sur les exigences d'enregistrement dans les pays et leur traçabilité.

Doté(e) d’une formation supérieure, vous êtes étudiant(e) en Master, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.

Vous avez un esprit d’analyse et de synthèse.

Vous êtes curieux(se), rigoureux / se et autonome.

Vous possédez une aisance relationnelle et rédactionnelle

Anglais technique écrit obligatoire (parlé serait un plus).

Les actes de candidatures sont à réaliser via le site internet :

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