Apprenti en pharmacovigilance (H / F)

ANSM; Saint-Denis; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

L'ANSM recherche un Pharmacien pour évaluer la sécurité d'emploi des produits anti-infectieux et vaccins. Le candidat devra analyser des données de pharmacovigilance, rédiger des rapports d'évaluation en français et en anglais, et évaluer des cas prioritaires. Un Master 2 en vigilance sécurité sanitaire est requis, idéal pour un premier stage en pharmacovigilance.

Qualifications

• Pharmacien avec M2 en vigilance sécurité sanitaire.
• Premier stage en pharmacovigilance requis.
• Études de pharmacie en cours essentielles.

Responsabilités

• Analyse de données multisources de pharmacovigilance.
• Rédaction de rapports d'évaluation sécurité pour PSURs.
• Évaluation des SUSARs prioritaires et nouveaux faits.

Connaissances

Analyse des données de pharmacovigilance

Rédaction de rapports

Formation

Master 2 vigilance sécurité sanitaire

Description du poste

Evaluation de la sécurité d’emploi des produits anti-infectieux et vaccins au cours des essais cliniques lors de la phase de développement et après autorisation de mise sur le marché.

Activités principales :

• Analyse des données multisources de pharmacovigilance : données des rapports périodiques de sécurité (PSURs), SUSARs (suspicion d ‘effet indésirable grave inattendu), cas notifiés d’effets indésirables en France aux CRPVs, cas marquants, signalements d'erreurs médicamenteuses, usages non conformes, littérature, Eudravigilance / VigiLyze ;
• Rédaction de rapports d'évaluation en anglais (ou en français le cas échéant) pour la partie sécurité d'emploi pour les PSURs, modifications d'AMM, et signaux européens ;
• Evaluation des SUSARs prioritaires, des faits nouveaux et amendements sur la sécurité des essais cliniques (MSA) ;
• Revue des rapports européens rédigés par les autres Etats membres et commentaires éventuels.

Profil recherché

Pharmacien / M2 vigilance sécurité sanitaire

Expérience professionnelle requise :

Premier stage en pharmacovigilance

Compétences clés recherchées :

Etudes de pharmacie en cours et Master 2 vigilance sécurité sanitaire.

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