Apprenti en Management de la qualité et gestion des Risques (F/H), Saint-Denis
Descriptif du poste
Finalité du poste :
- Participer à l’évolution du système de gestion de risque dans toutes les missions de vigilances de la direction de la surveillance
- Promouvoir la démarche de gestion de risque
- Assister le référent qualité au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation des audits internes et externes, notamment aux audits de Certification
Activités principales
- Participer à l’élaboration d’outils de gestion du risque :
- Participer à la construction, la validation et le maintien des grilles d’analyse de risque des systèmes de surveillance
- Recueillir des informations pour l’élaboration et la mise à jour des outils de gestion de risque
- Participer aux activités de maintien du système de management de la qualité :
- Proposer et suivre la mise en œuvre d’actions préventives ou correctives dans le cadre d’une optimisation des processus existants
- Participer au maintien du système documentaire
- Vérifier la cohérence et l’application des procédures qualité dans les directions produit avec le responsable qualité
- Participer à l’élaboration et au contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité pour la revue de processus
- Assister le référent qualité au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation des audits internes et externes, notamment aux audits de Certification
Activités secondaires :
- Participer à l’élaboration d’un plan de formation sur la qualité
- Préparer des présentations et des actions de formation sur la qualité et l’optimisation des processus
Profil recherché
- Master en qualité des produits de santé (de préférence)
Compétences clés recherchées :
- Connaissance en pharmacovigilance : aspects réglementaires, méthodologie
- Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
- Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
- Capacités de synthèse
- Aisance rédactionnelle
Conditions particulières d’exercice :
- 3 semaines en entreprise / 1 semaine de cours
- Ou
- Journée en entreprise et cours du soir
- Ou
- 3 jours en entreprise + 2 jours de cours