Apprenti(e) en vigilances (pharmacovigilance, addictovigilance)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

L'ANSM recherche un apprenti en vigilance et sécurité sanitaire pour la Direction de la Surveillance. Le poste implique la gestion des signaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance, avec des tâches variées comme la pré-évaluation des signaux et la participation aux comités scientifiques. Ce rôle convient aux étudiants préparant un Master dans ce domaine, favorisant l'approfondissement des compétences pratiques.

Qualifications

• Diplôme préparé : Master en vigilance et sécurité sanitaire.
• Connaissances indispensables des logiciels informatiques (Word, Access, Excel, PowerPoint).
• Bon niveau d'anglais indispensable.

Responsabilités

• Participer à la gestion des signaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance.
• Pré-évaluer les signaux et les présenter au staff pour catégorisation.
• Contribuer à l’amélioration de la qualité des données dans la base nationale de pharmacovigilance.

Connaissances

Capacité d’analyse

Capacités organisationnelles

Capacités relationnelles

Aptitudes au travail en équipe

Rigueur et méthode

Esprit de synthèse

Connaissances en Word

Connaissances en Access

Connaissances en Excel

Connaissances en PowerPoint

Bon niveau d’anglais

Formation

Master en vigilance et sécurité sanitaire

Description du poste

Direction : Direction de la SURVEILLANCE

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffes du pôle sécurisation et gestion du signal

Collaborations internes et externes : Direction de la Surveillance, Directions médicales

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste

Participer à la gestion et à la sécurisation des signaux / dossiers de pharmacovigilance et d’addictovigilance

Activités principales

• pré-évaluation des signaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance : les cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance et les signaux remontés par les centres régionaux d’addictovigilance, les erreurs médicamenteuses marquantes, les signalements d’usage médicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littérature scientifique.
• présentation des signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les signaux de risque élevés
• participation aux travaux de la formation restreinte signal du comité scientifique permanent pharmacosurveillance et / ou du comité scientifique psychotropes, stupéfiants et addictions.
• participer aux travaux et activités de la base nationale de pharmacovigilance : contrôle qualité, administration, amélioration de la qualité des données.
• participer à la sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers / signaux prioritaires les plus sensibles.
• participer au pilotage des dossiers et signaux prioritaires jusqu’à la mise en œuvre des mesures de réduction du risque et pour certains dossiers, les mesures d’impact de ces décisions
• contribuer à l’élaboration ou à la mise à jour des méthodes d’évaluation des dossiers de pharmacovigilance ou d’addictovigilance (ex : PSUR, enquête PV ou AV)
• participer aux comités scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et / ou psychotropes / stupéfiants / addictions.
• participer aux projets transverses portés par la direction.

Activités secondaires

participation au staff métier et ateliers de formation

Diplôme préparé :

Master en vigilance et sécurité sanitaire

Compétences clés recherchées :

Capacité d’analyse

Capacités organisationnelles

Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

Rigueur et méthode et esprit de synthèse

Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint

Bon niveau d’anglais indispensable

Caractéristiques administratives

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Date limite de dépôt des candidatures : lundi 30 juin 2025

Référence de l’offre : SURV / SECURISATION / APPRENTI_AV-PV_052025

Référent technique : Claire FERARD, Cheffe de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

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