Apprenti(e) autorisation des essais cliniques médicaments

TN France; Saint-Denis; Hybride; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence dynamique et engagée dans la santé publique recherche un(e) apprenti(e) pour organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques. Ce rôle essentiel implique de travailler en étroite collaboration avec divers acteurs, garantissant que les produits de santé soient sûrs et accessibles. En intégrant cette équipe, vous bénéficierez d'un environnement de travail flexible, avec des opportunités de télétravail et un fort accent sur le développement professionnel. Si vous êtes passionné par la santé publique et prêt à relever un défi significatif, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Télétravail

Développement professionnel

Proximité des transports en commun

Qualifications

• Master en Développement & Recherche Clinique ou équivalent requis.
• Compétences en organisation et rigueur sont essentielles.

Responsabilités

• Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques.
• Évaluer la recevabilité technico-réglementaire des dossiers.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Autonomie

Compétences relationnelles

Maîtrise de l’anglais

Outils bureautiques

Formation

Master en Développement & Recherche Clinique

Description du poste

Apprenti(e) autorisation des essais cliniques médicaments, Saint-Denis

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous souhaitez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique vous parle ? Rejoignez l'ANSM, acteur majeur de la santé publique au service des patients. Notre mission est d'assurer que les produits de santé en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Nous sommes une agence ouverte, connectée, sensibilisée au bien-être au travail, proposant notamment le télétravail, et engagée dans le développement professionnel de ses collaborateurs. Située à proximité des transports en commun à Saint-Denis, l'ANSM invite les candidats motivés à rejoindre notre équipe.

Finalité du poste : Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles, tout en supportant la formalisation des processus réglementaires européens.

Activités principales :

1. Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques :
2. Évaluer la recevabilité technico-réglementaire des dossiers.
3. Définir les évaluations nécessaires (qualité, sécurité, préclinique, clinique).
4. Assurer le suivi et la coordination des dossiers, en respectant les délais.
5. Participer aux réunions d'instruction avec les acteurs concernés.
6. Supporter la formalisation des processus réglementaires européens.

Formation / Diplôme : Master en Développement & Recherche Clinique ou équivalent.

Compétences clés : Organisation, rigueur, autonomie, compétences relationnelles, maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques.

Relations : Liaisons hiérarchiques avec la cheffe de pôle, collaborations internes avec diverses directions, et externes avec l’EMA et homologues européens.

Conditions : Contrat d’apprentissage, compatible télétravail, poste basé à Saint-Denis.