Apprenti Assurance Qualité Distribution (Réclamations) H / F

Septodont; Croissy-Beaubourg; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur de la santé recherche un professionnel de la qualité pour gérer les réclamations et assurer la conformité réglementaire. Ce rôle implique une participation active à l'amélioration continue des processus qualité, la gestion documentaire, et la mise à jour des indicateurs qualité. En intégrant une équipe dynamique, vous contribuerez à maintenir un haut niveau de qualité pour les dispositifs médicaux et médicaments, tout en développant vos compétences dans un environnement stimulant. Si vous êtes passionné par la qualité et la réglementation, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience dans la gestion des réclamations qualité pour dispositifs médicaux et médicaments.
• Connaissance des réglementations françaises et européennes.

Responsabilités

• Gestion des réclamations qualité produits et participation aux auto-inspections.
• Élaboration des réponses clients basées sur les conclusions d’investigations.

Connaissances

Gestion des réclamations qualité

Conformité réglementaire

Analyse d'investigation

Gestion documentaire

Formation

Master 2 en formation scientifique

Management de la qualité

Description du poste

Participation à la gestion (ouverture, investigations, réponses, archivage) et à l'amélioration continue des réclamations qualité produits et logistique.

Participation aux auto-inspections.

Être garant de la conformité du traitement des réclamations qualité produits (dispositifs médicaux et médicaments) dans le respect de la réglementation française et européenne, ainsi que des procédures de l’entreprise :

o Recueil et enregistrement des réclamations qualité produit et signalements de matériovigilance et pharmacovigilance.

o Contribution aux investigations

o Élaboration des réponses clients sur la base des conclusions d’investigations.

Participer au maintien et au développement du système de Management de la Qualité en participant aux processus :

o Gestion documentaire

o Mise à jour des indicateurs qualité

o Participation aux audits et inspections

o Suivi des Non-conformités et des CAPA

Master 2 en formation scientifique et management de la qualité.