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Dernière mise à jour: il y a 15 heures
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Description de poste
Vous êtes un professionnel hautement qualifié passionné par le monde des sciences de la vie et la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des personnes ? Rejoignez le groupe Aixial pour contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons actuellement un(e) Pharmacoépidémiologiste pour réaliser, entre autres, les tâches suivantes :
- Assurer la qualité scientifique des études confiées (protocoles, plans d'analyse statistique, rapports d'études, interprétation des résultats, documents d'étude, réunions de projet)
- Suivi opérationnel des études (gestion des prestataires, gestion des procédures internes liées aux études)
- Gestion de l'évaluation épidémiologique des signaux de sécurité (revue et analyse de la littérature scientifique)
- Contribuer à la mise à jour des plans de gestion de crise, réponses aux questions des autorités sanitaires, et participer à des réunions interfonctionnelles (pharmacovigilance, affaires médicales, affaires réglementaires)
- Rédaction de synthèses dans un contexte confidentiel pour les autorités réglementaires
- Respect rigoureux des procédures opérationnelles et des délais
- Analyse de la littérature scientifique pharmacoépidémiologique pour les signaux de sécurité / SER, RMP, PBRER / PSUR
- Revue des protocoles, plans d'analyse statistique et rapports d'études pour PASS
- Respect des délais de soumission des documents d'études PASS aux autorités réglementaires
Profil recherché :
- Master (BAC+5), PhD, PharmD en santé publique, épidémiologie ou domaine équivalent
- Au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire
- Capacité à gérer un projet et à travailler en transversal avec des équipes pluridisciplinaires : médical, réglementaire, marketing, etc.
- Bonnes compétences d'écoute et diplomatie
- Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)
- Français professionnel ou courant serait un plus
Qui sommes-nous ?
- Leader mondial en CRO (Contract Research Organisation) avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour mener des essais cliniques efficaces.
- Nous collaborons avec des entreprises mondiales pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, de dispositifs médicaux et autres, en leur fournissant des solutions innovantes et évolutives.
- Présents dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels talentueux dédiés à avoir un impact positif dans l'industrie des sciences de la vie.
- Faisant partie du groupe ALTEN depuis 2014, nous explorons continuellement de nouvelles opportunités pour étendre notre activité à l'échelle mondiale.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Impact positif et participation à des projets innovants : contribuez à l'avancement de la recherche clinique ayant un impact positif sur la vie de millions de personnes à l'échelle mondiale.
- Développement professionnel : nous valorisons nos collaborateurs en leur offrant un environnement de croissance, de flexibilité et de travail en équipe, avec coaching et mentorat.
- Engagement envers la diversité, l'égalité et l'inclusion : nous créons une force de travail respectueuse, valorisant les différences et permettant à chacun de donner le meilleur de lui-même. L'égalité des genres est une priorité stratégique.
Aixial Group continue de croître et recrute dans le domaine des essais cliniques. Rejoignez-nous et découvrez nos offres sur notre site :
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