Animateur spécialisé H / F

DDR Immobilier Cormeilles en Parisis; France; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un responsable CMC Règlementaire pour superviser la conformité des produits Médicaments et Dispositifs médicaux. Dans ce rôle clé, vous serez chargé de définir la stratégie réglementaire et de garantir la conformité pharmaceutique des produits, qu'ils soient fabriqués en interne ou par des sous-traitants. Vous travaillerez directement avec le Directeur des Affaires Réglementaires Global, apportant votre expertise pour assurer le respect des normes. Ce poste offre une occasion unique de contribuer à la qualité et à la sécurité des produits de santé dans un environnement dynamique et collaboratif.

Qualifications

• Responsabilité pour la conformité pharmaceutique des produits.
• Définition de la stratégie réglementaire pour les variations CMC.

Responsabilités

• Gérer le service et définir la stratégie réglementaire CMC.
• Assurer la conformité réglementaire des produits fabriqués.

Connaissances

Conformité réglementaire

Gestion de service

Expertise réglementaire

Description du poste

Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Directeur Affaires Réglementaires Global, le / la responsable CMC Règlementaire aura les responsabilités suivantes :

1. Gérer le service et définir la stratégie réglementaire pour toutes les variations CMC des produits Médicaments et Dispositifs médical du groupe (fabriqué en interne ou par des sous-traitant).
2. Être le garant de la conformité pharmaceutique (conformité réglementaire des produits fabriqués en interne et sous-traités), par délégation du Pharmacien Responsable.
3. Assurer le rôle d’expert réglementaire industriel.