ANIMATEUR QUALITE H/F

TN France; Sisteron; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une opportunité passionnante dans le secteur pharmaceutique vous attend ! Rejoignez une entreprise de renommée mondiale, où vous jouerez un rôle clé en tant qu'animateur Qualité. Vous serez responsable de garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, de superviser la qualité tout au long du flux matière et d'assurer la traçabilité des documents. Ce poste, situé dans un cadre naturel exceptionnel entre les Alpes et la Provence, offre un environnement de travail stimulant et agréable. Si vous êtes motivé par l'amélioration continue et souhaitez contribuer à des projets innovants, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Formation en chimie analytique ou organique avec une composante en qualité.
• Maîtrise de l’anglais et connaissance des normes GMP et SAP.

Responsabilités

• Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Revoir les dossiers de lots et libérer les produits intermédiaires.
• Participer aux audits et inspections.

Connaissances

Chimie analytique

Chimie organique

Anglais

GMP

SAP

Formation

Bac +3

Bac +5

Description du poste

ANIMATEUR QUALITÉ H/F

ALERTE OPPORTUNITÉ !
Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Chimie est là pour vous !
Sanofi Chimie est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.

Le site de Sisteron, situé dans un cadre naturel exceptionnel entre les Alpes et la Provence, offre un environnement de travail agréable et stimulant.

Voici quelques informations clés qui vous rapprocheront de ce projet :

• Lieu : Sisteron
• Contrat : du 15/08/2024 au 31/12/2025
• Rémunération : 2917,55 € brut mensuel
• Horaires : Journée

Qualifications et expérience :

• Formation : Bac +3 à Bac +5 en chimie analytique ou organique, avec une composante en qualité, maîtrise de l’anglais, connaissance GMP et SAP
• Expérience : 1 à 2 ans, incluant stages et alternance dans l’industrie pharmaceutique

Sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité Développement et Projets, en tant qu’animateur Qualité :

1. Garantir le respect et l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et assurer le suivi qualité tout au long du flux matière des produits en développement, fabriqués ou analysés par CMC-Synthetics, Manufacturing & Supply, ou par des sous-traitants.
2. Revoir les dossiers de lots, libérer les produits intermédiaires, produits finis et principes actifs, suivre et mettre à jour les statuts dans SAP.
3. Participer au suivi des modifications, investigations, réaliser les actions correctives et préventives, et assurer leur suivi.
4. Réconcilier les informations, rédiger les résumés des dossiers de lots pour la transmission aux clients, et répondre aux questions éventuelles.
5. Garantir la traçabilité et l’archivage de la documentation qualité.
6. Participer aux réunions de développement et d’internalisation, suivre les transferts de technologies et analytiques internes et externes.
7. Suivre les qualifications industrielles des projets en développement.
8. Assurer une présence terrain pour la prévention et la surveillance qualité (ex. Gemba walk, audits, formations, suivi des indicateurs, propositions d’amélioration).
9. Fournir un support ponctuel au service qualité dans son domaine d’expertise (ex. analyses, nettoyage, logistique, validation).
10. Participer à l’agrément et au suivi des fournisseurs, préparer les audits et inspections.
11. Participer à tout autre projet ou mission interne ou externe selon les besoins.