Analyste Contrôle Qualité - Secteur Bactériologie

Sanofi; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Analyste Contrôle Qualité pour exécuter des tests microbiologiques et garantir la qualité des produits. Le candidat idéal a un bac + 2/3 en sciences et une expérience en laboratoire. Vous serez responsable de la conformité aux pratiques de fabrication et participerez à des enquêtes de qualité. Le poste est basé à Marcy-l'Étoile.

Qualifications

• Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires.
• Expérience confirmée en laboratoire de contrôle qualité microbiologie.
• Bonne maîtrise des outils informatiques requis.

Responsabilités

• Exécuter les tests analytiques conformément aux exigences GMP.
• Enregistrer et approuver les données des tests effectués.
• Participants aux enquêtes d’événements de qualité.

Connaissances

Analyse des données

Autonomie

Travail en équipe

Formation

Bac + 2/3 scientifique

Outils

i-Shift

LWLIMS

Veeva

Description du poste

Intitulé du poste : Analyste Contrôle Qualité h/F secteur Bactériologie

• Grade : LL-1 (non cadre)
• Localisation: site M&S Marcy L' Etoile (69)
• Type de contrat : CDI, temps plein, journée

À propos du poste

Nous fournissons chaque année 4,3milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Rattaché à l'adjoint d'encadrement de la PCU Bactériologie, votre mission, en tant que Technicien(ne) Contrôle Qualité (Analyste CQ) sera de réaliser les tests de contrôle qualité (tests de fertilité, tests d'estimation de biocontamination, identification des micro organismes), la vérification et approbation de ces derniers.

Principales responsabilités:

• Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
• Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
• Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
• S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
• Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
• Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun
• Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée
• Participer auxCAPA liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité
• Veiller à ce que son laboratoire / installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée

À propos de vous

Expérience et formation :

• Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires
• Expérience confirmée en laboratoire Contrôle qualité microbiologie
• bac + 2/3 scientifique (biologie, biochimie...)
• Bonne maîtrise des outils informatiques i-Shift, LWLIMS, Veeva

Compétences :

• Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer
• Capacité à s'inscrire dans une organisation et à participer à son évolution en vue de la meilleure performance sur les délivrables spécifiques CQ (temps de cycle, taux de service) et communs (Qualité de Vie au Travail)
• Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
• Autonomie, capacité à travailler en équipe, solidarité
• Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité

Langues:

• Français

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire .

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent: des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation: la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

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Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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